QC/QA+HES SYSTEM
Vi kan for det meste utføre analyseelementer på organisk syntesefelt.
Instrumentet til BLOOM TECH er laget av 3 deler: R&D-senter, samarbeidsfabrikker og høyskoler.
Våre GMP-fabrikker har individuell QA-enhet og QC-enhet, i henhold til GMP-kravet under retningslinjene til ICH Q7. Vårt QC-testsenter dekker 1500m2, inkludert kvalitets- og kjemisk analytisk laboratorium, instrument analytisk laboratorium og mikrobielt testlaboratorium. Mange verdifulle analytiske instrumenter som NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC og GC. etc er alle våre GMP fabrikker utstyrt.
Et komplett dokumentasjonssystem for alle typer SOP er på stedet, og kvalitetsstyringsforskrifter som endringskontroll, avvikshåndtering, validering, kalibrering, egenkontroll og kvalitetsgjennomgang utføres strengt. Fra prosessdesign, materialkjøp, produksjon, test og utgivelse til ettersalgsservice, praktiserer GMP-fabrikkene våre overordnet prosesskontroll, for å sikre stabil og høy kvalitet.
Våre GMP-fabrikker har bestått GMP-inspeksjon på stedet av CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS og BGV-Hamburg Tyskland, etc. Våre hovedprodukter har blitt gitt mange internasjonale sertifiseringer som USFDA-EIR LETTER, CEP og EU-GMP-sertifikat , etc.
HES SYSTEM
√ Trygg produksjonspolitikk
Sikkerhet først, forebygging først, alle hender, omfattende ledelse, risikostyring som grunnlag, implementering av PDCA syklus styringsmodell, for å skape et team samarbeid, ansattes samarbeid sikkerhetsmiljø, og sikre sikkerhet i produksjonen.
√ Miljøpolitikk
Forurensningskontroll, utslippskontroll, kontinuerlig forbedring, energisparing, alle hender og miljøvern.
√ Standardisering av sikkerhetsproduksjon
Selskaper i samsvar med"sikkerhetsstandarder for utøvere av farlige kjemikalier for generelle formål" (AQ3013-2008) krav, omfattende sikkerhetsarbeid standardiseringsarbeid. Gjennom etablering av et trygt produksjonsansvarssystem, sikkerhetsstyringssystem og driftsregler, undersøkelse og styring av risiko og overvåking av store farekilder, regulere produksjonen av atferd, og fortsette å forbedre, fortsette å styrke standardiseringskonstruksjonen av sikkerhet i produksjonsbedrifter . Selskapet i 2011 gjennom sikkerhetsstandarder, to standard bedrifter aksept, og i 2014 gjennom sikkerhetsstandarder, to standard bedrifter gjennomgang.
√ Nødøvelse
Selskapet har utarbeidet en vitenskapelig, praktisk og målrettet beredskapsplan for produksjonssikkerhet, opprettet et utrykningsbrannvesen og inngått en nødredningsavtale med fylkesbrannvesenet som er kontinuerlig forbedret gjennom jevnlige øvelser.
