Den nåværende situasjonen og utviklingstrenden for eksport av råvarer medikamenter

Kina er en viktig global produksjons- og eksportforsyningsbase for kjemiske råvarer, med eksport av kjemiske råvarer som utgjør nesten 80 % av landets totale eksport av vestlig medisin.

Denne artikkelen analyserer den nåværende situasjonen og utviklingstrenden for Kinas eksport av kjemiske råvarer medikamenter fra fire aspekter: eksportskala, destinasjon, kildeprovins og eksporttilgangskvalifikasjoner.

Når det gjelder alle kontinenter, innen 2024 vil Kinas eksport av kjemiske råvarer fortsatt være den høyeste i Asia og Europa, og utgjøre henholdsvis 44 % og 29 %, totalt over 70 % (73 %). Nord-Amerika, Latin-Amerika og Afrika står for henholdsvis 12 %, 11 % og 3 %.

Når det gjelder eksportland, vil India ha den største eksportverdien i 2024, med eksport på 6,13 milliarder amerikanske dollar, som utgjør 14,3 % av Kinas totale eksport, en liten nedgang på 1 % fra år-til-år;

Neste er USA, med en eksport på 4,52 milliarder amerikanske dollar, som utgjør 10,5 %, en år{2}}til-økning på 12 %;

India og USA står til sammen for 1/4 av Kinas totale eksport.

Neste er Sør-Korea, Brasil, Japan, Nederland og Tyskland, med eksportverdier fra 1,8 milliarder til 2,05 milliarder amerikanske dollar, som utgjør 4 % til 5 % av totalen;

Russland, Vietnam og Indonesia ligger på 7. til 10. plass, med eksportverdier fra 1 milliard til 1,4 milliarder amerikanske dollar. (Se følgende figur for detaljer)

Siden 2020, selv om India har implementert en rekke retningslinjer for å oppmuntre til lokal produksjon av aktive farmasøytiske ingredienser for å redusere ekstern avhengighet. Det har imidlertid ikke vært noen vesentlig endring i handelsmønsteret for råvarer mellom Kina og India. Eksportverdien av råvarer fra Kina til India holder seg stabil på rundt 6 milliarder amerikanske dollar, mens importverdien svinger mellom 700-800 millioner amerikanske dollar.

Indias høye avhengighet av import av kjemiske råvarer fra Kina skyldes hovedsakelig de åpenbare fordelene med Kinas grunnleggende kjemiske støtteanlegg, forsyningskjedesystem, omfattende kunnskapsbeskyttelsessystem og "ingeniørutbytte". I følge KPMG er den gjennomsnittlige produksjonskostnaden for aktive farmasøytiske ingredienser i Kina 20 % lavere enn i India.

I løpet av de siste 10 årene (2014-2023) utgjorde den gjennomsnittlige mengden kjemiske råvarer importert av India fra Kina 67 % av den totale importen, og den gjennomsnittlige mengden importert fra Kina utgjorde 63 % av den totale importen. Andelen av Indias import fra Kina har økt fra 64 % i 2014 til 71 % i 2023, en økning på 7 prosentpoeng på 9 år. Andelen import har økt fra 62 % i 2014 til 75 % i 2023, en økning på 13 prosentpoeng på 9 år. (Se følgende figur for detaljer)

Nedenfor er en komparativ analyse av eksportvolumet til hver provins. Merk: Dette refererer til "eksportvolum" i stedet for "eksportmengde".

I følge statistikken til China Chemical Pharmaceutical Industry Association, i 2023, vil eksporten av kjemiske råvarer i Kina være 573700 tonn, og utgjør 40,5% av den totale produksjonen av kjemiske råvarer det året. I tillegg til 10 provinser, inkludert hovedstaden Beijing, en provins i nordøst (Heilongjiang), tre provinser i sørvest (Yunnan, Guizhou, Xizang), fire provinser i nordvest (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) og Hainan, har de andre 21 provinsene kjemiske APIer for eksport.

Blant dem har Hebei-provinsen det største eksportvolumet, og eksporterte 269 000 tonn i 2023, og utgjorde nesten halvparten (46,8%) av det totale nasjonale eksportvolumet. Neste er Shandong, med eksport på 179 000 tonn, som utgjør nesten en-tredjedel (31,2 %) av landets totale.

Det totale eksportvolumet til provinsene Hebei og Shandong er 448 000 tonn, og utgjør nesten 80 % (78 %) av det totale nasjonale eksportvolumet i 2023. Hebei- og Shandong-provinsene er de absolutte kongene i produksjon og eksport av farmasøytiske bulkråvarer i Kina.

Tredje- og fjerdeplassen er Hubei og Zhejiang, med eksport på henholdsvis 49 000 tonn og 31 000 tonn, som utgjør 8,6 % og 5,5 %.

Tianjin og Shaanxi har det laveste eksportvolumet, begge eksporterer kun 3 tonn, og Chongqings eksport (9 tonn) er mindre enn 10 tonn. (Se følgende figur for detaljer)

For å eksportere må man først få opptakskvalifikasjoner fra det andre landets narkotikasertifiseringsorganisasjon. De siste årene har antallet tilgangskvalifikasjoner godkjent av internasjonale farmasøytiske regulatoriske organisasjoner for kinesiske farmasøytiske råvareselskaper vokst raskt, men ligger fortsatt bak India.

Fra slutten av 2023, blant DMF-dokumentene som er utgitt og fortsatt gyldige av US FDA, ligger India langt foran med 4773, mens Kina er på andreplass med 1469, og utgjør omtrent en-tredjedel av Indias totale. Kina og India er også de eneste to landene med over tusen DMF-dokumenter.

Italia (797 tilfeller), Israel (406 tilfeller) og USA (361 tilfeller) rangerte henholdsvis 3. til 5.;

Taiwan, Kina (225), Spania (209), Japan (208), EU (171) og Tyskland (135) rangerte henholdsvis 6-10.

Når det gjelder antall DMF-innehavere, rangerer Kina først (335) og India på andreplass (183);

Neste er Japan (64) og Italia (54), begge over 50. (Se følgende figur for detaljer)

Ved utgangen av 2023 har European Medicines Agency utstedt totalt 3125 gyldige "European Pharmacopoeia Practical Certification" (CEP)-sertifikater, med India som har det høyeste antallet på 1565, og utgjør halvparten.

Kina rangerer på andreplass med totalt 536 varer, og står for over 1/6 (17,2%) av totalen, og bare omtrent 1/3 av Indias.

Kina og India står til sammen for over to-tredjedeler (67,2 %) av det totale antallet CEP-dokumenter.

Nært etter følger Italia (205 tilfeller), Tyskland (133 tilfeller) og Spania (111 tilfeller), som står for henholdsvis 6,6 %, 4,3 % og 3,6 %.

De over-nevnte fem landene står for over 80 % (81,6 %) av det totale antallet CEP-dokumenter.

Israel (88 tilfeller), USA (65 tilfeller) og Frankrike (55 tilfeller) rangerer henholdsvis 6. til 8.;

Sveits, Taiwan, Kina og Polen delte på 9. plass, med 30 stykker hver;

Japan (25 tilfeller), Ungarn (24 tilfeller), Finland (20 tilfeller) og Sør-Korea (6 tilfeller) rangerte henholdsvis 10. til 13. plass.

I likhet med DMF-filer er antallet CEP-sertifikater i Kina mindre enn i India, men antallet innehavere er høyere, med 158 CEP-innehavere i Kina og 155 i India. Italia (32) og Tyskland (31) har begge over 30, mens USA og Spania har 25 hver. (Se følgende figur for detaljer)

Kina har en sentral posisjon i den globale kjemiske råvareindustrien og vil fortsette å spille en enda viktigere rolle.