Liraglutidinjeksjoner en kunstig syntetisert acylert glukagon som peptid -1 (GLP -1) reseptoragonist, som tilhører kategorien biologiske produkter . Produktnavn inkluderer "Novo Nordisk" (produsert av Novo Nordisk) og "LiRupin" (produsert av Novo Nordisk) Co., Ltd.). The drug is produced through genetic recombination technology using Escherichia coli or yeast, and its chemical structure shares 97% amino acid sequence homology with endogenous human GLP-1 (7-37).
Den molekylære strukturen til liraglutid er spesialdesignet, med det 34. lysinet til det naturlige GLP -1 molekylet erstattet av arginin og en ekstra fettsyresidekjede lagt til den 26. lysinen {{}} Denne molekulære modifiseringen, men ikke bare den biologiske aktiviteten til GL -en}} denne molekulære modifiseringen, men ikke bare beviser den biologiske aktiviteten til glans}}. Med proteiner, å overvinne ulempen med naturlig GLP {-1 som lett blir nedbrutt ., må Lilalutid bare injiseres subkutant en gang om dagen, som kan vise betydelige kliniske fordeler i behandlingen av diabetes og vekttap .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Doseringsform
Doseringsformen for liraglutid er injiserbar, spesifikt i form av pre -fylte injeksjonspenner eller pennpåfylling . Denne doseringsformdesignen er praktisk for pasienter å injisere, forbedre den bekvemmeligheten og overholdelsen av medisiner .} av medikamentdosering .
Spesifikasjoner
Den vanlige spesifikasjonen forLiraglutidinjeksjoner 3 ml: 18 mg, noe som betyr at hver injeksjon inneholder 3 ml væske, med liraglutidinnhold på 18 mg . hver injeksjon bruker fenol som et bakteriostatisk middel, med 0 . 55g fenol tilsatt per 100 ml .}}}} Saltsyre og/eller natriumhydroksyd (som pH -regulatorer), og injeksjonsvann . Denne spesifikasjonsdesignen oppfyller ikke bare behovene til pasienter for en enkelt bruksmedisiner, men også letter portabiliteten og lagring . Pre -fyllede injeksjonspenner er vanligvis utstyrt med dosage -justering DEVEVEVEsensen DEVICE DOCTOCE. råd og personlig situasjon.
Vårt produkt
Ytterligere informasjon om kjemisk forbindelse:
Vårt produkt
Liraglutide +. coa
Indikasjoner:
Liraglutidinjeksjonbrukes hovedsakelig til følgende indikasjoner:
Type 2 Diabetes: Det er egnet for diabetes diabetes type 2 å kontrollere blodsukkeret, spesielt de patiensene hvis blodsukker fremdeles er dårlig kontrollert etter den maksimale tålelige dosen metformin eller sulfonylurea medikamenter brukes alene. Dette medikamentet kan brukes i kombinasjon med metformin eller sulfonylurea til å forbedre blodet {
Kardiovaskulær beskyttelse: Det er aktuelt å redusere risikoen for store kardiovaskulære bivirkninger (for eksempel kardiovaskulær død, ikke -dødelig hjerteinfarkt eller ikke -dødelig hjerneslag) hos voksne patiens med type 2 -diabetes ledsaget av kardiovaskulær sykdom .
Vekthåndtering: Passer for voksne patiens som trenger langsiktig vektstyring, som en adjuvansbehandling for dietter med lav kalori og økt trening . Den opprinnelige kroppsmasseindeksen (BMI) skal være større enn eller lik 30 kg/m ² (overvekt) eller større enn eller lik 27 kg/m ² (overvekt) med minst en minst en vekt relatert (som en vekt (som er hypert (som er hypert, type 2 (overvekt) med min dyslipidemia) .
Bruk og dosering
Opprinnelig dose: For å forbedre gastrointestinaltoleransen er den innledende dosen av liraglutid 0 . 6 mg per dag.
Dose opptrapping: Etter minst en uke skal dosen økes til 1 . 2 mg . Det forventes at noen patiens vil dra nytte av å øke dosen fra 1 . 2 mg til 1 . 8mg. Basert på klinisk respons, for å forbedre glykemisk kontroll ytterligere, kan dosen økes til 1,8 mg etter minst en uke. Det anbefales at den daglige dosen ikke overstiger 1,8 mg (for blodsukkerkontroll) eller 3,0 mg (for vektstyring).
Administrasjonsmetode: Dette produktet injiseres en gang om dagen og kan injiseres når som helst uten behov for å administrere i henhold til måltider . subkutan injeksjon kan administreres, og injeksjonsstedet kan velges fra magen, låret eller overarmen .
Det er ikke nødvendig å justere doseringen når du endrer injeksjonsstedet og tiden, men det anbefales å injisere samtidig hver dag og velge den mest praktiske tiden hver dag .
Kombinasjonsbehandling: Liraglutid kan brukes i kombinasjon med metformin for behandling uten å endre doseringen av metformin . når den brukes i kombinasjon med sulfonylurea -medisiner, og reduserer doseringen av sulfonylurea medisiner bør vurderes for å senke risikoen for hypoglycemia .}}}
Medisiner for spesielle populasjoner
Nyredysfunksjon: Pasienter med mild nyrefunksjon (kreatininklaringshastighet større enn eller lik 30 ml/min) krever ikke dosejustering . Dette produktet anbefales ikke for patiens med alvorlig nyrefunksjon (kreatininklareringshastighet<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Nedsatt leveringsfunksjon: Det anbefales ikke å justere doseringen for patiens med mild eller moderat levernedsettelse . Dette produktet anbefales ikke for patiens med alvorlig leverskade, og bør brukes med forsiktighet for patiens med mild eller moderat leverskade .
Graviditet og amming: Data om bruk av liraglutid hos gravide er ikke tilstrekkelig, og dyretestresultater antyder at dets reproduktive toksisitet . Derfor bør dette produktet ikke brukes under graviditeten, og insulin anbefales på dette tidspunktet . hvis pasienten planlegger å være {{{.}}}. Ikke klart om liraglutid skilles ut i morsmelk, men resultatene av dyretest har vist at dets strukturelt nær beslektede metabolitter er til stede i lave nivåer i morsmelk . på grunn av manglende relevant erfaring, dette produktet skal ikke brukes under laktasjon .
Barn: sikkerheten og effekten avliraglutidinjeksjonhar ikke blitt bestemt hos mindreårige, derfor anbefales det ikke for bruk hos barn og unge under 18.}}
I fem kliniske studier i stor skala har mer enn 2500 pasienter fått monoterapi med noradrenalin eller kombinasjonsbehandling med metformin, sulfonylurea (med eller uten metformin), eller metformin pluss pioglitazon .
Hyppigheten av bivirkninger er definert som følger:
Veldig vanlig (1/10), vanlig (1/100,<1/10>; Sjeldne bivirkninger (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Ukjent (kan ikke evalueres basert på eksisterende data) . I hver frekvensgruppe er bivirkninger listet i synkende rekkefølge av alvorlighetsgrad .
De vanlige bivirkningene under kliniske studier er ubehag i mage -tarmkanalen:
Kvalme og diaré er veldig vanlig, mens oppkast, forstoppelse, magesmerter og fordøyelsesbesvær er vanlig . I det innledende stadiet av novoterapi kan hyppigheten av disse gastrointestinal bivirkninger i overkjørselen være høy {{}} de ovennevnte reaksjonene} Også vanlige bivirkninger .
I tillegg er hypoglykemiske hendelser vanlige bivirkninger, og de er veldig vanlige når de kombineres med sulfonylurea -medisiner . alvorlig hypoglykemi forekommer hovedsakelig når novolopramid brukes i kombinasjon med sulfonylureas .
Vanlige bivirkninger inkluderer gastrointestinale sykdommer og infeksjoner og infeksjoner .
Hypoglykemi:De fleste bekreftede hypoglykemiske hendelser i kliniske studier er milde . Det ble ikke observert noen alvorlige hypoglykemiske hendelser i studien av monoterapi med norepinefrin . alvorlig hypoglykem ({{{{{{{{{ Hypoglykemiske hendelser (0,001 hendelser/pasientår) ble observert da Novolac ble kombinert med andre orale antidiabetiske medisiner enn sulfonylurea.
Gastrointestinale bivirkninger:Mest kvalme er mild til moderat, forbigående, og fører sjelden til behandlingsavslutning . når det kombineres med metformin, 20 . 70/a patiens rapporterte minst en kvalme, og 12. 6% patiens rapportert minst en diarinert . 6% patiens som er rapportert minst en diarinert .} 6% 9 . 1% av pasientene rapporterte minst en kvalme hendelse, og 7 . 9% av patiens rapporterte minst en diaréhendelse . De fleste hendelser er milde til moderat og doseavhengig. De fleste pasient som opprinnelig opplever kvalme symptomer opplever en reduksjon i frekvens og alvorlighetsgrad med fortsatt behandling. Pasienter over 70 år kan oppleve flere gastrointestinale reaksjoner når de får behandling med noradrenalin. Patiens med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininklaringshastighet på 60-90 ml/min) kan oppleve flere gastrointestinale reaksjoner når du får behandling med noradrenalin.
Uttak:På lang sikt (26 uker eller lengre) kontrollerte studier var uttakshastigheten på grunn av bivirkninger 7 . 8% i patiens behandlet med novoterapi, sammenlignet med 3,4% i patiens i kontrollgruppen. De vanlige bivirkningene som førte til tilbaketrekning i Novoterapi -gruppen var kvalme (2,8%) og oppkast (<1.5%).
Immunogenisitet:I samsvar med annet protein eller mage som inneholder medisiner som kan ha immunogenisitet, kan patiens utvikle anti -liraglutid antistoffer etter å ha mottatt behandling med norepinephrine . i gjennomsnitt, 8 . 6% av patiens vil gi antistoff {{{}}}}}}}} 6% norepinephrine.
Injeksjonsstedreaksjoner:På lang sikt (26 uker eller lengre) kontrollerte studier, er omtrent 2% av forsøkspersonene som mottar norepinefrin rapporterte injeksjonsstedreaksjoner . disse reaksjonene vanligvis milde og fører ikke til seponering av norepinefrin .
Pankreatitt:Et lite antall (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Skjoldbruskhendelser:I alle medium - og langsiktige kliniske studier var den totale forekomsten av uønskede hendelser i skjoldbruskkjertelen i alle liraglutid, placebo og kontrollgrupper 33 . 5, 30,0 og 21,7 hendelser per 1000 pasientår, henholdsvis, mens forekomsten av alvorlige bivirkninger var 5.4 2.1}}} {5.4 2.1 { Skjoldbrusk -svulster, forhøyede blodkalsitoninnivåer og skjoldbruskkjertelknuter var vanlige bivirkninger i skjoldbruskkjertelen hos pasienter behandlet med noradrenalin, med forekomst på henholdsvis 0,5%, 1%og 0,8%
Farmakologi, toksikologi og kliniske studier
Farmakologiske effekter
LiraglutidinjeksjonReduserer blodsukkernivået ved å aktivere GLP -1 reseptorer, forbedre insulinsekresjonen, hemme glukagonutskillelse, forsinke gastrisk tømming og øke mettheten {{{}} i tillegg til å redusere risikoen for å redusere en kardiovaskulær Kardiovaskulær sykdom .
Farmakodynamiske effekter
De farmakologiske effektene av liraglutid inkluderer å redusere faste og postprandial blodsukker, forbedre insulinresistens, vekttap og forbedre lipidprofilen . disse effektene er blitt fullstendig validert i kliniske studier .
Toksisitetsstudie
I dyre toksisitetsstudier har liraglutid vist god sikkerhet . Imidlertid er reproduktiv toksisitet blitt observert hos gravide dyr, så bruk av liraglutid under graviditet anbefales ikke .
Kliniske studier
I fem storskala langsiktige kliniske studier har over 2500 pasienter fått enten monoterapi med liraglutid eller kombinasjonsbehandling med metformin, sulfonylurea (med eller uten metformin), eller metformin pluss pioglitazon . disse eksperimentelle resultatene indikerer at lioglitazon . disse eksperimentelle resultatene indikerer at liraglutid har signifikante advokater i redusering av liraglutid har signifikante fordeler i redusering av kardazon. disse eksperimentelle resultatene. prognose .
Populære tags: liraglutidinjeksjon, leverandører, produsenter, fabrikk, grossist, kjøp, pris, bulk, til salgs