Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av lixisenatid-injeksjon i Kina. Velkommen til engros bulk høykvalitets lixisenatid injeksjon for salg her fra vår fabrikk. God service og rimelig pris er tilgjengelig.
Lixisenatid injeksjoner et innovativt legemiddel for behandling av type 2 diabetes, som tilhører glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister. Den simulerer den naturlige sekresjonen av GLP-1-hormon fra menneskekroppen, aktiverer tilsvarende reseptorer og utøver dermed ulike hypoglykemiske effekter.
Godkjent for notering i Europa i 2013 under merkenavnet Lyxumia ®, den kan brukes alene eller i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler og insulin for å behandle type 2 diabetes. Dens unike farmakokinetiske egenskaper og gode sikkerhet gjør den til et av de viktige valgene for omfattende behandling av diabetes.
Vårt produktskjema
Lixisenatid COA
 |
||
| Analysesertifikat | ||
| Sammensatt navn | Lixisenatid | |
| Karakter | Farmasøytisk karakter | |
| CAS-nr. | 320367-13-3 | |
| Mengde | 40g | |
| Emballasje standard | PE-pose+Al foliepose | |
| Produsent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott No. | 202601090057 | |
| MFG | 9. januar 2026 | |
| EXP | 8. januar 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyseresultat |
| Utseende | Hvitt eller nesten hvitt pulver | Overensstemmende |
| Vanninnhold | Mindre enn eller lik 5,0 % | 0.47% |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 1,0 % | 0.35% |
| Tungmetaller | Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Større enn eller lik 99,0 % | 99.90% |
| Enkel urenhet | <0.8% | 0.56% |
| Totalt antall mikrobielle | Mindre enn eller lik 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mindre enn eller lik 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre enn eller lik 5000 ppm | 400 spm |
| Lagring | Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader | |
|
|
||
De siste årene har den utbredte fordelingen av ulike organer i hele kroppen, spesielt sentralnervesystemet, tiltrukket seg stor oppmerksomhet fra forskere. Forskningen pålixisenatid injeksjonhar langt overgått det tradisjonelle feltet innen endokrinologi og gått inn på feltet nevrodegenerative sykdommer.
Teoretisk grunnlag for nevrobeskyttende mekanismer
Forskning har vist at nevrodegenerative sykdommer som Parkinsons sykdom (PD) og Alzheimers sykdom (AD) er nært knyttet til insulinresistens, kronisk nevroinflammasjon, oksidativt stress og mitokondriell dysfunksjon i hjernen. Den kan trenge gjennom blod-hjernebarrieren, aktivere GLP-1-reseptorer på nevroner og gjennom den cAMP-medierte signalveien:
Hemmer overdreven aktivering av mikroglia, og reduserer derved den inflammatoriske kaskadereaksjonen i sentralnervesystemet.
Oppregulering av uttrykket av anti-apoptotiske proteiner (som Bcl-2), inhibering av apoptose og direkte beskyttelse av dopaminerge nevroner mot toksisk skade.
Forbedre cellulær energimetabolisme og mitokondriell funksjon.
Datakilde:
Nature Reviews Neuroscience, Mechanism of GLP-1 in Neurodegenerative Diseases, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Milepæl klinisk studie for Parkinsons sykdom (PD) (LIXIPARK)
Innenfor behandling av Parkinsons sykdom har en nylig banebrytende forskning på dette stoffet forårsaket et globalt sjokk i det medisinske miljøet på grunn av mangelen på "sykdomsmodifiserende" medisiner som kan reversere eller bremse sykdomsprosessen.
I april 2024 publiserte det beste internasjonale medisinske tidsskriftet, New England Journal of Medicine (NEJM), resultatene av en multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert fase II klinisk studie kalt LIXIPARK.
Eksperimentell design: Studien ble ledet av et team fra det franske nasjonale instituttet for helse og medisinsk forskning (Inserm). Studien inkluderte 156 pasienter diagnostisert for mindre enn tre år siden og som fikk standardbehandling for tidlig-stadium av Parkinsons sykdom. Pasientene ble randomisert til å få subkutan injeksjon av levocetirizin én gang daglig eller placebo i 12 måneder.
Overraskende resultater: På slutten av den 12-måneders behandlingsperioden evaluerte forskere pasienter ved å bruke MDS-UPDRS Part III (Motor Function Score). Resultatene viste at pasienter i placebogruppen hadde en 3,04 poeng forverring i sine motoriske symptomskårer (konsistent med den naturlige progresjonen av sykdommen), mens pasientene i gruppen behandlet med liraglutid ikke bare ble dårligere, men også forbedret seg med 0,04 poeng.
Klinisk betydning: Dette resultatet har epokegjørende-betydning. For første gang i strenge kliniske studier har det blitt vist at det hypoglykemiske stoffet, liraglutid, kan redusere utviklingen av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom betydelig, noe som indikerer dens sanne beskyttende effekt på dopaminerge nevroner i hjernen. Selv om omtrent 46 % av pasientene i forsøksgruppen opplevde kvalme som en gastrointestinal bivirkning, er potensialet til dette stoffet umålelig sammenlignet med den enorme fordelen med å forsinke nevrodegenerativ sykdom.
Datakilde: The New England Journal of Medicine, Clinical trial LIIXIPARK om behandling av tidlig Parkinsons sykdom med Lisilar, april 2024
Andre potensielle forskningsretninger
I tillegg til nevrologiske lidelser, utforsker grunnleggende forskning også den potensielle terapeutiske verdien av liraglutid ved revmatoid artritt (på grunn av dets anti-inflammatoriske egenskaper) og ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH)/metabolsk assosiert fettleversykdom (MASLD). Det har vist seg å lindre leversteatose i dyremodeller ved å redusere syntesen av fettsyrer i leveren og fremme oksidasjonen av frie fettsyrer.
Datakilde: Hepatology, Target Study of GLP-1 Analogs in NASH Treatment, 2022
Klinisk effekt og sentrale kliniske studier (studier i GetGoal-serien)
Lixisenatid injeksjoneffektivitet og sikkerhet har hovedsakelig blitt bekreftet gjennom et massivt globalt klinisk fase III-studieprogram - GetGoal-serien med studier. Planen omfattet mer enn 5000 pasienter med type 2-diabetes, og evaluerte dets effektivitet som et enkelt legemiddel, i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler (som metformin og sulfonylurea), og i kombinasjon med basisk insulin.
Datakilde: Omfattende analyse av diabetes, fedme og metabolisme, tester i GetGoal-serien, 2015
I GetGoal Mono-studien, for pasienter med dårlig kontroll utelukkende gjennom kosthold og trening, resulterte en gang daglig behandling med liraglutid i 12 uker i en signifikant reduksjon på ca. 0,7 % til 0,9 % i nivåene av glykert hemoglobin (HbA) sammenlignet med baseline, ledsaget av vekttap. I GetGoal-M-studien viste tillegget til metforminbakgrunnsterapi overlegne hypoglykemiske og vekttapeffekter sammenlignet med placebo.
GetGoal-X er en åpen non-inferiority-prøve som sammenligner administrering én gang daglig med administrering av Exenatid to ganger daglig. Forskningsresultatene viste at liraglutid ikke var dårligere enn exenatid når det gjaldt å redusere HbA, og liraglutidgruppen hadde bedre gastrointestinal toleranse (spesielt lavere forekomst av kvalme) og lavere risiko for hypoglykemi.
Datakilde: diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Kardiovaskulær og nyresikkerhetsvurdering (ELIXA Trial)
For alle nye hypoglykemiske legemidler krever det amerikanske FDA en kardiovaskulær utfallstest (CVOT) for å vise at legemidlet ikke øker risikoen for kardiovaskulære hendelser. Dens kardiovaskulære utfallsforsøk kalles ELIXA (Evaluation of Lixsenatid in Acute Coronary Syndrome).
Datakilde: New England Journal of Medicine, komplette resultater for ELIXA-prøven, 2015
ELIXA er en landemerkestudie, fordi den spesifikt rekrutterte pasienter med høy kardiovaskulær risiko: 6068 pasienter med type 2 diabetes som nylig (innen 180 dager) hadde utviklet akutt koronarsyndrom (ACS, inkludert hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris).
Primært endepunkt: Fire komponenter av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE-4), inkludert kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
Forskningsresultater: Median oppfølgingstid-var 25 måneder. Andelen av primære endepunkthendelser som forekom i denne gruppen var 13,4 %, sammenlignet med 13,2 % i placebogruppen. Hazard ratio (HR) er 1,02 (95 % konfidensintervall 0,89-1,17). Dette demonstrerer den utmerkede kardiovaskulære sikkerheten til liraglutid i denne ekstremt høye-risikopopulasjonen (oppfylte ikke-inferioritetskriterier), selv om den ikke viste de samme kardiovaskulære fordelene som noen senere langtidsvirkende GLP-1 (som LEADER-studien med liraglutid) (dvs. effekt ble ikke vist).
Ytterligere post hoc-analyse av ELIXA-data og relaterte mikrovaskulære komplikasjonsstudier har funnet at det har potensielle nyrebeskyttende effekter. Data viser at liraglutid effektivt kan redusere forekomsten av massiv albuminuri og redusere progresjonen av urinalbumin/kreatinin-ratio (UACR). Denne nyrefordelen er uavhengig av dens hypoglykemiske effekt og kan være relatert til dens direkte anti-inflammatoriske, antioksidant-stress og forbedrede nyrehemodynamiske mekanismer.
Datakilde: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide kan forhindre nyreskade hos pasienter med type 2 diabetes, sekundæranalyse basert på ELIXA-data, 2017
Som konklusjon, som en kortvarig-GLP-1-reseptoragonist under måltider,lixisenatid injeksjonhar bevist sin enestående verdi i å kontrollere postprandiale blodsukkersvingninger, redusere vekt og opprettholde høy kardiovaskulær sikkerhet hos pasienter med type 2 diabetes i sin kliniske anvendelse i mer enn 10 år. Spesielt kombinasjonen med insulin glargin, den sammensatte formuleringen Soliqua, gir et effektivt, svært kompatibelt og bivirkningssikrende innovativt behandlingsalternativ for pasienter med dårlig monoterapikontroll.
De farmakokinetiske parametrene bestemmer frekvensen av administrering én gang daglig.
Absorpsjon: Rask absorpsjon etter subkutan injeksjon (vanligvis i magen, lårene eller overarmene). Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon er omtrent mellom 1 og 3,5 timer etter administrering.
Distribusjon: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet i kroppen er omtrent 100 liter. Det finnes hovedsakelig i fri form i blodet, med en moderat plasmaproteinbindingshastighet (ca. 55%).
Metabolisme: Som et peptid,lixisenatid injeksjonmetaboliseres ikke av cytokrom P450 (CYP) enzymsystemet i leveren. Det filtreres hovedsakelig i nyrene og brytes ned av proteolytiske enzymer til mindre peptidsegmenter og monomere aminosyrer.
Eliminering og halveringstid: Nedbrytningsprodukter skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene. Dens terminale elimineringshalvering-er relativt kort, ca. 3 timer. Denne korte halveringstiden- gjør den spesielt egnet for injeksjon før dagens hovedmåltid (vanligvis frokost eller middag) for å dekke blodsukkersvingninger etter måltid.
Spesielle populasjoner: Pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens krever vanligvis ikke dosejustering, men hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance rate under 30 ml/min) og sluttstadium nyresykdom, er bruk av levocetirizin ikke anbefalt på grunn av redusert legemiddelclearance rate.
Datakilde: EMA Lyxumia farmakokinetisk evalueringsrapport, 2013
Datakilde: FDA Adlyxin reseptinformasjon, 2016
Følgende er kjernedataene og faktakildene som er sitert under skriveprosessen til denne artikkelen:
1. Verdens helseorganisasjon (WHO): Registreringsinformasjon om Lixisenatid i den internasjonale listen over ikke-patentmedisiner (INN).
2. European Medicines Agency (EMA): 2013 offentlig evalueringsrapport (EPAR) - Lyxumia, som dekker forsknings- og utviklingshistorie, farmakokinetikk, bruk i spesielle populasjoner og reproduksjonstoksisitetsdata for Lysimab.
3. US Food and Drug Administration (FDA): 2016 Adlyxin legemiddelinstruksjoner og reseptinformasjon, inkludert bruk og dosering, forekomst av bivirkninger (som kvalme), kontraindikasjoner og sikkerhetsadvarsler etter markedsføring.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Kinesiske legemiddelinstruksjoner og retningslinjer for kliniske indikasjoner for Soliqua (insulin glargininjeksjon).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) gir nøyaktig kjemisk formel, aminosyresekvens og relativ molekylvektsdata for Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: En studie publisert i 2014 om den strukturelle modifikasjonsmekanismen til GLP-1-analoger ga en kjemisk mekanisme som poly-Lysine-halen motstår DPP-4-nedbrytning.
7. Molecular Endocrinology: En litteratur publisert i 2012 som gir en detaljert analyse av den glukoseavhengige insulinsekresjonsveien som forårsaker en økning i cAMP-nivåer og intracellulær kalsiumfrigjøring etter GLP-1-binding til reseptorer.
8. The Lancet diabetes & Endocrinology: En sammenlignende studie publisert i 2015 bekreftet den kjernefarmakodynamiske forskjellen mellom kort- og langsiktig- GLP-1 RA i gastrisk tømming og postprandial glukosekontroll.
FAQ
Hva brukes stoffet lixisenatid til?
Lixisenatid-injeksjon brukes til å behandle type 2 diabetes mellitus. Lixisenatid brukes sammen med kosthold og trening for å hjelpe deg med å kontrollere blodsukkeret. Dette legemidlet er en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist. Dette legemidlet er kun tilgjengelig etter legens resept.
Har lixisenatid blitt seponert?
Lixisenatid (Lyxumia®) 10 mikrogram og lixisenatid behandlingsstartpakke (10 mikrogram og 20 mikrogram) er avbrutt. Dette betyr at ingen nye pasienter kan startes med lixisenatid.
Populære tags: lixisenatid injeksjon, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs