Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av karnosintabletter i Kina. Velkommen til engros bulk høykvalitets karnosintabletter for salg her fra fabrikken vår. God service og rimelig pris er tilgjengelig.
Karnosin-tabletterer et førsteklasses kosttilskudd som inneholder det naturlig forekommende dipeptidet -alanyl-L-histidin, en forbindelse med godt-dokumentert antioksidant, anti-glykering og pH-bufferegenskaper. Bloomtechz produserer farmasøytiske-karnosintabletter i standardiserte styrker på 250 mg og 500 mg, produsert under strenge GMP-betingelser med full batchsporbarhet og{10}}tredjepartstesting for renhet, tungmetaller og mikrobielle grenser. Tablettene våre er designet for optimal stabilitet og biotilgjengelighet, med enterisk-belagte alternativer tilgjengelig for å minimere nedbrytning av serumkarnosinase og maksimere systemisk levering.
Vårt produktskjema
Carnosine COA
 |
||
| Analysesertifikat | ||
| Sammensatt navn | Karnosin | |
| Karakter | Farmasøytisk karakter | |
| CAS-nr. | 305-84-0 | |
| Mengde | 18g | |
| Emballasje standard | PE-pose+Al foliepose | |
| Produsent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott No. | 202601090055 | |
| MFG | 9. januar 2026 | |
| EXP | 8. januar 2029 | |
| Struktur |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyseresultat |
| Utseende | Hvitt eller nesten hvitt pulver | Overensstemmende |
| Vanninnhold | Mindre enn eller lik 5,0 % | 0.88% |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 1,0 % | 0.54% |
| Tungmetaller | Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. |
| Som mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Større enn eller lik 99,0 % | 99.66% |
| Enkel urenhet | <0.8% | 0.63% |
| Totalt antall mikrobielle | Mindre enn eller lik 750 cfu/g | 637 |
| E. Coli | Mindre enn eller lik 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre enn eller lik 5000 ppm | 655 spm |
| Lagring | Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader | |
|
|
||
Stabilitetsprofil
Stabiliteten til L-karnosin i faste orale doseringsformer styres av dets iboende fysisk-kjemiske egenskaper som et zwitterionisk dipeptid.
-alanyl-L-histidinbindingen er mottakelig for hydrolytisk spaltning, spesielt under forhold med forhøyet temperatur og fuktighet, og gir de inngående aminosyrene -alanin og L-histidin. I tillegg er imidazolringen til histidinresten utsatt for oksidativ nedbrytning ved langvarig eksponering for atmosfærisk oksygen og lys, noe som potensielt genererer histamin og andre nedbrytningsbiprodukter. Disse nedbrytningsveiene krever en omfattende, flerlags-stabilitetsstyringsstrategi fra råvarehåndtering til ferdig produkts holdbarhet.
Intrinsic degradation MechanismsL-karnosin viser pH--avhengig stabilitet i vandige miljøer, med maksimal stabilitet observert i det svakt sure til nøytrale området (pH 5,5–7,0).
Utenfor dette området akselererer syre-katalysert eller base-katalysert hydrolyse av peptidbindingen betydelig. I fast tilstand er den primære nedbrytningsdriveren fuktighets-mediert hydrolyse, der adsorberte vannmolekyler letter nukleofilt angrep på amidkarbonylkarbonet. Hastigheten til denne reaksjonen følger Arrhenius-kinetikken, med nedbrytningshastighet som omtrent dobles for hver 10 graders økning i lagringstemperatur.
Dipeptidet er også følsomt for spormetallioner, spesielt kobber (Cu²⁺) og jern (Fe³⁺), som kan katalysere oksidativ nedbrytning gjennom reaksjoner av typen Fenton- som genererer hydroksylradikaler. Denne metall-katalyserte oksidasjonsveien er spesielt relevant under produksjon, der kontakt med utstyrsoverflater i rustfritt stål må kontrolleres nøye.
Råstoffstabilitetskontroll
Bloomtechz implementerer strenge protokoller for råmaterialestabilitet for L-carnosine API før nettbrettproduksjon. Det krystallinske pulveret oppbevares i dobbel-forede polyetylenposer i aluminiumsfolielaminerte beholdere, og gir en effektiv barriere mot overføring av fuktighetsdamp (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.
Hvert API-parti er gjenstand for periodisk retesting i henhold til ICH Q1A(R2)-retningslinjer, med identitetsbekreftelse ved FT-IR-spektroskopi og renhetsverifisering ved HPLC. Akseptkriteriet for relaterte stoffer (summen av alle nedbrytningsprodukter) er satt til Mindre enn eller lik 1,0 % ved områdenormalisering,
godt under ICH Q3A(R2)-identifikasjonsterskelen på 0,10 % for enhver individuell ukjent urenhet. Tap ved tørking kontrolleres til Mindre enn eller lik 0,5 %, noe som sikrer minimal gjenværende fuktighet som kan initiere hydrolytisk nedbrytning under påfølgende prosessering.
Formuleringsstabiliseringsstrategi
Bloomtechz Carnosine Tablets bruker en multi-komponentstabiliseringstilnærming optimalisert gjennom systematiske kompatibilitetsstudier av hjelpestoffer utført i henhold til retningslinjer for ICH Q1A(R2) vedlegg.
Begrunnelse for valg av hjelpestoff: Mikrokrystallinsk cellulose (MCC) fungerer som det primære fortynningsmiddelet, valgt for sin lave hygroskopisitet (likevektsfuktighetsinnhold)<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.
pH mikromiljøkontroll: Formuleringen er utviklet for å opprettholde en tablettmikromiljø-pH på 6,0–6,5, området med maksimal karnosinstabilitet. Dette oppnås gjennom nøye utvalg av hjelpestoffer med kompatible pH-profiler og, der det er nødvendig, inkludering av minimale bufferemidler. Den endelige tablettens pH verifiseres ved hjelp av slurrymetoden (10 % w/v i renset vann) som en del av-prosessens kvalitetskontroll.
Fuktighetshåndtering: All produksjonsoperasjon som involverer eksponert produkt, utføres i klassifiserte renrom med duggpunkt-kontrollerte luftbehandlingssystemer som opprettholder mindre enn eller lik 10 graders duggpunkt (ca.<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.
Emballasjebarrieresystemer
Emballasjesystemet fungerer som det primære forsvaret mot miljøforringelsesfaktorer gjennom hele produktets holdbarhet. Bloomtechz tilbyr tre validerte emballasjekonfigurasjoner, hver valgt basert på barriereytelsesdata og målmarkedskrav.
HDPE flaskesystem: Farmasøytiske-kvalitets polyetylenflasker med høy-tetthet (transmisjonshastighet for vanndamp Mindre enn eller lik 0,5 g/m²/dag ved 38 grader /90 % RF) utstyrt med barnesikre, -tukkende polypropylenlokk. For markeder med høy luftfuktighet i omgivelsene leveres flasker med integrerte tørkemiddelbeholdere som inneholder silikagel eller molekylsikt-tørkemiddel, eller med tørkemiddel-forede hetter som har en integrert fuktighetsbarrieremembran. Induksjon{10}}forseglede innerforseglinger av aluminiumsfolie gir en ekstra hermetisk barriere frem til første åpning.
Aluminium-Blistersystem i aluminium: Kald-formet Alu-Alu-blisterpakninger som bruker 250 μm aluminiumsbase og 60 μm aluminiumslokkfolie, som gir praktisk talt null fuktighetsdamptransmisjon (WVTR<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.
Enhet-doseposesystem: Individuelle folieposer laget av PET/aluminium/PE-laminat (total tykkelse 120–150 μm) for enkel-servering. Hver pose gir et uavhengig barrieresystem, som eliminerer risikoen for gradvis inntrengning av fuktighet etter delvis inntak av en multi-dosebeholder.
Alle emballasjekonfigurasjoner gjennomgår en vurdering av ekstraherbare og utlutbare stoffer per USP<1663>og<1664>retningslinjer for å sikre at ingen interaksjon mellom emballasjematerialer og karnosinformuleringen kan kompromittere produktkvalitet eller sikkerhet.
Referanser
[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnosin og dets mulige roller i ernæring og helse."Fremskritt innen mat- og ernæringsforskning, 57, 87–154.
[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). "-Alanintilskudd øker muskelkarnosininnholdet og forbedrer treningsytelsen med høy{10}}intensitet hos elitesprintere."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695.
[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fysiologi og patofysiologi av karnosin."Fysiologiske vurderinger, 93(4), 1803–1845.
[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Oralt karnosintilskudd: Biotilgjengelighet, metabolisme og funksjonelle resultater."Aminosyrer, 52(6-7), 897–912.
[5] Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Karnosin: Potensielle terapeutiske anvendelser ved alders-relaterte sykdommer."Journal of Nutrition, Health & Aging, 4(4), 231–235.
Ofte stilte spørsmål
Hva er MOQ og ledetid?
+
-
Bloomtechz støtter partnere i alle stadier av forretningsutvikling. Standard Carnosine-tabletter (250mg/500mg i HDPE-flasker) har en 500-flasker MOQ, ideell for nye merker som validerer markedsetterspørselen med minimal lagerrisiko. Private label eller tilpassede formuleringsprosjekter krever en 1000-flasker MOQ per SKU.
Støtter du private label og tilpassede formuleringer?
+
-
Ja, Bloomtechz tilbyr ende-to-ende private label-produksjonstjenester. Vårt tilbud inkluderer tilpasset nettbrettstørrelse og -formvalg, formuleringsjustering for produktposisjonering, tilpasset emballasjedesign og utskrift med gjennomgang av forskriftsmessig etikettoverholdelse, og strekkodeintegrasjon. Vårt tekniske støtteteam koordinerer alle milepæler fra innledende konsultasjon til ferdig pakket produktlevering, og sikrer gjennomsiktig kommunikasjon og-fullføring til rett tid.
Hvilken forskriftsdokumentasjon og kvalitetssertifikater følger med hver bestilling?
+
-
Hver batch leveres med en komplett forskriftspakke: batch-spesifikk COA, GMP Compliance Certificate, MSDS, Free Sale Certificate, Certificate of Origin og detaljerte produktspesifikasjonsark, inkludert ingredienserklæringer og allergenerklæringer. For spesifikke regulatoriske veier tilbyr vi NDI-varslingsmateriell for USA, Novel Food-støtte for EU og Health Canada NPN-innsendingsmaler.
Hvordan håndterer du internasjonal frakt og sikrer produktintegritet?
+
-
Vi samarbeider med ledende speditører for å sikre sikker og effektiv levering over hele verden. Prøve- og prøveforsendelser på opptil 100 kg sendes via DHL/FedEx/UPS med 5–7 dagers dør-til-levering. Mid-bestillinger (100–500 kg) bruker flyfrakt med 7–12 dagers transitt. Bulkordrer (500 kg+) sendes med sjøfrakt i 20 fot/40 fot containere, med 15–35 dagers transitt avhengig av rute.
Hvilken etter-salgsstøtte tilbyr Bloomtechz utover produktforsyning?
+
-
Hver kunde mottar en dedikert kontoansvarlig som ditt eneste kontaktpunkt, som koordinerer på tvers av våre FoU-, QA-, produksjons- og logistikkavdelinger. Vi tilbyr kontinuerlig teknisk konsultasjon, inkludert formuleringsveiledning, design av protokoll for stabilitetstesting, støtte for regulatoriske innsendinger og markedsføringspåstander basert på publisert litteratur.
Populære tags: carnosine tabletter, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs