Nitazoxanid tabletter, Det kjemiske navnet er 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-yl) karbamoyl] fenolacetat, som tilhører derivatene av nitrotiazidamid. Molekylformelen er C12H9N3O5S, med en molekylvekt på 307,28 g/mol. Fra et kjemisk strukturperspektiv inneholder den nitrogrupper, tiazolringer, benzamidgrupper og acetatsidekjeder. Denne komplekse molekylstrukturen gir den unik farmakologisk aktivitet. Nitro- og tiazolringene i molekylet gir det elektronakseptoregenskaper, mens benzamidgruppen gir hydrogenbindingsdonorevne. Disse strukturelle egenskapene bestemmer sammen dens interaksjonsmodus med målet, og påvirker dermed effekten og virkningsmekanismen til stoffet.
Utseende og doseringsform
Nitazoxanid-råmaterialer fremstår vanligvis som hvite til off-white krystallinske pulvere, som er preget av de synlige lysabsorpsjonsegenskapene til det konjugerte systemet i deres molekylære struktur. Under tablettfremstillingsprosessen kan utseendet til sluttproduktet justeres ved å tilsette passende hjelpestoffer. For eksempel kan tilsetning av lysblokkerende midler som titandioksid få tablettene til å se rent hvite ut, mens tilsetning av FD&C-fargestoffer kan forberede fargede tabletter. Pulverformen er vanligvis vanlige krystaller, som bidrar til å forbedre bulkdensiteten og flytbarheten til legemidler, og derved optimalisere formuleringsprosessen. De viktigste doseringsformene på markedet er tabletter (500mg) og tørre suspensjoner (60ml, 100mg/5ml), som passer for pasienter i ulike aldre. Tabletter er enkle å ta for voksne og eldre barn, mens tørre suspensjoner er mer egnet for pasienter med svelgevansker som spedbarn og små barn.
Vårt produkt
Ytterligere informasjon om kjemisk forbindelse:
| Produktnavn | Nitazoxanid tabletter | Nitazoxanid pulver |
| Produkttype | Nettbrett | Pulver |
| Produktets renhet | HPLC Større enn eller lik 99,0 % | Større enn eller lik 99 % |
| Produktspesifikasjoner | Tilpassbar | Tilpassbar |
| Produktpakke | Tilpassbar | Tilpassbar |
Vårt produkt
Nitazoxanid+. COA
 |
||
Analysesertifikat |
||
|
Sammensatt navn |
Nitazoxanid | |
|
CAS-nr. |
55981-09-4 | |
|
Karakter |
Farmasøytisk karakter | |
|
Mengde |
Tilpasset | |
|
Emballasje standard |
Tilpasset | |
| Produsent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lott No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. janth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
|
Struktur |
|
|
| TESTSTANDARD | GB/T24768-2009 Industri. Stnndard | |
|
Punkt |
Enterprise standard |
Analyseresultat |
|
Utseende |
Hvitt eller nesten hvitt pulver |
Overensstemmende |
|
Vanninnhold |
Mindre enn eller lik 4,5 % |
0.30% |
| Tap ved tørking |
Mindre enn eller lik 1,0 % |
0.15% |
|
Tungmetaller |
Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm |
N.D. |
|
Som mindre enn eller lik 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Renhet (HPLC) |
Større enn eller lik 99,0 % |
99.5% |
|
Enkel urenhet |
<0.8% |
0.48% |
|
Rester ved antennelse |
<0.20% |
0.064% |
|
Totalt antall mikrobielle |
Mindre enn eller lik 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mindre enn eller lik 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (av GC) |
Mindre enn eller lik 5000 ppm |
400 spm |
|
Lagring |
Oppbevares på et lukket, mørkt og tørt sted ved -20 grader |
|
|
||
Forberedelsesprosess og kvalitetskontroll
I forberedelsesprosessen avNitazoxanid tabletter, må den aktive farmasøytiske ingrediensen blandes med hjelpestoffene ved hjelp av en lik mengde tilsetningsmetode for å sikre en innholdsuniformitet RSD på mindre enn 2,0 %. I våtgranuleringsprosessen brukes vanligvis en 5 % etanolløsning av polyvinylpyrrolidon K30 som et bindemiddel for å produsere partikler med en bulkdensitet på 0,55-0,65 g/cm³. Kompresjonsparametrene er vanligvis satt til et trykk på 15-20 kN og en rotasjonshastighet på 20-30 rpm, som kan produsere tabletter med en hardhet på 8-12 kp og en sprøhet på mindre enn 0,5%. Belegningsprosessen bruker gastrisk løselig filmbeleggpremix som Obadai, som øker vekten med 3-5 % og effektivt kan forbedre utseendet og kontrollere frigjøringen. En rimelig formuleringsprosess kan sikre kvaliteten og stabiliteten til tabletter, forbedre effektiviteten og sikkerheten til legemidler.
Kvalitetskontroll er et avgjørende skritt for å sikre kvaliteten på Nitazoxanide. I kvalitetskontrollen av råvarer og formuleringer kreves det streng testing for indikatorer som legemiddelinnhold, renhet, relaterte stoffer, oppløsningshastighet osv. Innholdsbestemmelsen tar i bruk metoder som høy-væskekromatografi for å sikre at legemiddelinnholdet oppfyller de foreskrevne standardene. Renhetstesting krever at urenhetsinnholdet i legemidlet er innenfor det tillatte området, og kontroll av relevante stoffer er avgjørende for å sikre sikkerheten og effektiviteten til legemidlet. Oppløsningstesten evaluerer stoffets oppløsningsytelse under spesifiserte forhold, og sikrer at stoffet effektivt kan frigjøres og absorberes i kroppen. Gjennom streng kvalitetskontroll kan den stabile og pålitelige kvaliteten på Nitazoxanide sikres, noe som gir sikkerhet for behandling av pasienter.
Kontaktvinkelmålingen av den aktive farmasøytiske ingrediensen viser en kontaktvinkel på 98 grader i vann, noe som indikerer dens sterke hydrofobisitet. Ved å tilsette 2 % natriumdodecylsulfat kan kontaktvinkelen reduseres til 65 grader, noe som forbedrer fuktbarheten betydelig. Reguleringen av overflateegenskaper er avgjørende for å forbedre oppløsningen av dårlig løselige legemidler. I tidsgrensetesten for tablettoppløsning kan den optimaliserte resepten desintegreres fullstendig innen 15 minutter, og oppfylle kravene i farmakopéen.
Indikasjoner
Nitazoxanid brukes hovedsakelig til å behandle diaré forårsaket av Cryptosporidium og Giardia, og kan også brukes til å behandle andre intestinale parasittiske infeksjoner, som Bacillus subtilis og andre sporozoitter, amøbider, menneskelige rundormer, hakeorm, flagellater, biffbendelorm, korthinneinfluenser, skjellhinneorm, skalldyr. I tillegg har den også aktivitet mot visse anaerobe og mikroaerofile bakterier, som Helicobacter pylori. Når det gjelder antivirale effekter, har det også en viss terapeutisk effekt på rotavirus gastroenteritt og kronisk hepatitt C. Dets brede spekter av indikasjoner gjør at Nitazoxanid spiller en viktig rolle i klinisk behandling, og gir effektive medikamentalternativer for behandling av ulike sykdommer.
Bruk og dosering
Bruken og doseringen for voksne og barn er forskjellig. Generelt sett er den vanlige dosen for voksne 500 mg, to ganger daglig. Doseringen for barn bør justeres etter alder og vekt, og spesifikk bruk og dosering bør følge legens råd. Riktig bruk og dosering er nøkkelen til å sikre effektiviteten og sikkerheten til legemidler. Pasienter bør strengt følge legens instruksjoner for å ta medisinen og unngå å øke eller redusere dosen eller endre medikamentmetoden på egen hånd.
Bivirkninger
BrukerNitazoxanid tabletterkan føre til noen bivirkninger, som utslett, kvalme, oppkast, ubehag i brystet, takykardi, frysninger, feber, hodepine og andre symptomer. Disse bivirkningene er vanligvis milde og forsvinner gradvis etter seponering av medisinen. Men hvis bivirkningene er alvorlige eller langvarige-, bør pasienter oppsøke lege umiddelbart slik at leger kan iverksette passende behandlingstiltak. Å forstå bivirkninger av legemidler kan hjelpe pasienter med å oppdage og adressere potensielle problemer i tide under legemiddelbruk, noe som sikrer medikamentsikkerhet.
Lagringsforhold og stabilitet
Lagringsforhold
Nitazoxanid må lagres under kjøleforhold på 2-8 grader C, noe som hovedsakelig skyldes deres følsomhet for lys og fuktighet. Under lagring bør legemidler unngås fra å utsettes for sterkt lys, samtidig som forseglingen av emballasjen opprettholdes for å hindre at fuktighet påvirker legemidlene. Riktige lagringsforhold kan sikre kvaliteten og stabiliteten til legemidler, og forlenge holdbarheten.
Stabilitet
I den akselererte stabilitetstesten, etter å ha vært plassert ved 40 grader C/75 % RF i 6 måneder, økte innholdet av relevante stoffer med 1,2 % og gikk ned med 3,8 %. Lystesten viste at under 4500 lx belysning i 10 dager nådde nedbrytningshastigheten for medikamentet 5,6 %. Nedbrytningsproduktene inkluderer hovedsakelig deacetylnitroanilin og nitroreduksjonsprodukter, som må kontrolleres innenfor grensen på 0,5 % totale urenheter og 0,2 % individuelle urenheter ved HPLC-metoden. Å forstå stabilitetsegenskapene til legemidler kan bidra til å utvikle rimelige oppbevarings- og bruksplaner, unngå legemiddelsvikt eller uønskede reaksjoner på grunn av feil oppbevaring.
Farmakologiske effekter og mekanismer
Antibakterielle og antigenormeeffekter
Nitazoxanid er et bredspektret-antibakterielt og antiparasittisk legemiddel. In vitro-studier har vist at det kan behandle infeksjoner forårsaket av ormer og protozoer som dysenteri amøbe, Giardia, Trichomonas vaginalis, samt bakterier som Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens og Helicobacter pylori. Selv om virkningsmekanismen ikke er fullt ut forstått, antas den å være relatert til den enzymavhengige elektronoverføringsreaksjonen som hemmer pyruvat og jernredoksproteinoksidoreduktase, hvorav sistnevnte er avgjørende for anaerob energimetabolisme. Ved å forstyrre energimetabolismeprosessene til parasitter og bakterier, kan Nitazoxanid hemme deres vekst og reproduksjon, og dermed oppnå målet om å behandle infeksjoner.
Antiviral effekt
De siste årene har studier funnet at Nitazoxanide også har hemmende effekter på visse virus. For eksempel er det effektivt mot rotavirus gastroenteritt og kronisk hepatitt C. In vitro-eksperimenter har bekreftet at metabolitten til Nitazoxanide, tizoxanid, har en hemmende effekt på HCV-replikasjon. En multisenter dobbelt-blind randomisert kontrollert studie undersøkte effekten av Nitazoxanide i behandlingen av kronisk hepatitt C, med et behandlingsregime med Nitazoxanid 500 mg po bid eller placebo i 24 uker. Som et resultat, ved slutten av behandlingen, var HCV RNA-serokonversjonsratene i Nitazoxanid-gruppen og placebogruppen henholdsvis 30,4 % (7/23) og 0 % (0/24); Etter 24 ukers oppfølging- etter behandlingsforløpet var den kontinuerlige negative konverteringsraten for HCV-RNA i Nitazoxanide-gruppen 17,4 % (4/23). Dette indikerer at Nitazoxanid har et visst potensial i antiviral terapi, og gir et nytt alternativ for behandling av relaterte sykdommer.
Andre funksjoner
Nitazoxanid tabletterkan også regulere autofagi og hemme mTORC1-signalering, noe som viser effektiv hemming av HBV-replikasjon. Det induserer en reduksjon i produksjonen av flere HBV-proteiner (HBsAg og HBeAg, kjerneantigener) i 2.2.15-celler, men påvirker ikke transkripsjonen av HBV-RNA. Disse virkningsmekanismene utvider bruksomfanget til Nitazoxanide ytterligere, noe som gjør det mulig å spille en viktig rolle i behandlingen av ulike sykdommer. Den nåværende forskningen på disse virkningsmekanismene er imidlertid ikke dyp nok, og ytterligere studier er nødvendig for å avsløre deres spesifikke virkemåter og potensielle kliniske anvendelsesverdier.
Kliniske applikasjoner
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Behandling av protozoale infeksjoner
Nitazoxanid-tabletter er mest brukt til behandling av protozoinfeksjoner, spesielt de forårsaket av Giardia lamblia og Cryptosporidium parvum. Giardiasis, forårsaket av Giardia lamblia, er en vanlig tarminfeksjon preget av diaré, magekramper og oppblåsthet. Nitazoxanid har vist seg å være svært effektivt i behandling av giardiasis, med kureringsrater på over 90 % i kliniske studier.
Cryptosporidiose, forårsaket av Cryptosporidium parvum, er en annen tarminfeksjon som kan være alvorlig, spesielt hos immunkompromitterte individer som de med HIV/AIDS. Nitazoxanid er godkjent av USA
Behandling av helminthic infeksjoner
I tillegg til antiprotozoaktiviteten, har nitazoxanid-tabletter også vist effekt mot visse helmintiske infeksjoner, som fascioliasis og taeniasis. Fascioliasis, forårsaket av leverneskene Fasciola hepatica og Fasciola gigantica, er en zoonotisk infeksjon som kan forårsake leverskader og andre komplikasjoner. Nitazoxanid har vist seg å være effektivt i behandling av fascioliasis, med kureringshastigheter som er sammenlignbare med tradisjonelle anthelmintiske midler.
Taeniasis, forårsaket av bendelorm av slekten Taenia, er en annen helmintisk infeksjon som kan behandles med nitazoxanid. Selv om det er mindre vanlig å bruke enn andre anthelmintiske midler som praziquantel, har nitazoxanid vist lovende ved behandling av taeniasis, spesielt i tilfeller der andre behandlinger er kontraindisert eller ineffektive.
Ofte stilte spørsmål
Hvor raskt virker nitazoxanid?
+
-
Nitazoxanid bør begynne å virke mot diaré-forårsakende organismerkort tid etter din første dose. Imidlertid kan det hende du ikke føler effekten av medisinen med en gang. I kliniske studier sjekket forskere inn med personer som tok nitazoxanid (Alinia) 7 til 10 dager etter starten av behandlingen.
Hvem bør ikke ta nitazoxanid?
+
-
Nyresykdom. Leversykdom. En uvanlig eller allergisk reaksjon på nitazoxanid, andre medisiner, matvarer, fargestoffer eller konserveringsmidler. Gravid eller prøver å bli gravid.
Forårsaker nitazoxanid hårtap?
+
-
Nitazoxanid kan forårsake bivirkninger som kvalme, oppkast, magesmerter, feber,hårtap, svimmelhet, svimmelhet og hodepine.
Hva er bivirkningene av nitazoxanid?
+
-
Oversikt: Nitazoxanid brukes til å behandle diaré forårsaket av visse parasitter. Det dreper dem ved å forstyrre deres evne til å vokse og bruke energi. Vanlige bivirkninger inkluderermagesmerter, hodepine, endring i urinfarge og kvalme.
Populære tags: nitazoxanid tabletter, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs