Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av molnupiravirpulver i Kina. Velkommen til engros bulk molnupiravir pulver av høy kvalitet for salg her fra fabrikken vår. God service og rimelig pris er tilgjengelig.
Molnupiravir pulverer en forløper for oral antiviral medisin, med den aktive ingrediensen Molnupiravir, primært brukt til behandling av spesifikke virusinfeksjoner. Utseendet er vanligvis hvitt til off-white krystallinsk pulver, med en fin og jevn tekstur, ingen synlige partikler eller klumper, god flytbarhet, lett å pakke og tilberede løsninger, og løselig i vann.
Det er en nukleosidanalog med en struktur som ligner på nukleotidene som kreves for viral RNA-replikasjon, for eksempel cytidin. Etter å ha kommet inn i vertscellen, gjenkjennes stoffet av den virale RNA-polymerasen og integreres i den nylig syntetiserte virale RNA-strengen, noe som resulterer i et stort antall feilaktige mutasjoner (som basesubstitusjoner, -innsettinger eller -delesjoner) i det virale genomet. Den høye mutasjonshastigheten forhindrer viruset i å syntetisere fullt funksjonelle proteiner, og til slutt forhindrer det i å fullføre replikasjonssyklusen og bli renset av vertens immunsystem. Det brukes til å behandle voksne pasienter med mild til moderat COVID-19-infeksjon, og det er høye risikofaktorer for progresjon til alvorlig sykdom (som alder over eller lik 60 år, fedme, diabetes, kroniske hjerte- og lungesykdommer, etc.). Medisinering bør startes innen 5 dager etter symptomdebut for å maksimere effekten.
Samtidig leverer vårt firma ikke bare rene pulvere, men også tabletter og injeksjoner. Hvis det er nødvendig, kan du gjerne kontakte oss når som helst.
Våre produkter
 |
 |
| Produktnavn | Molnupiravir pulver | Molnupiravir tablett | Molnupiravir kapsler | Molnupiravir injeksjon |
| Produkttype | Pulver | Tablett | Kapsler | flytende |
| Produktets renhet | Større enn eller lik 99 % | Større enn eller lik 99 % | Større enn eller lik 99 % | Større enn eller lik 99 % |
| Produktspesifikasjoner | 100g/1kg/osv. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200 mg |
| Produktskjema | Organisk syntese | Ta oralt | Ta oralt | Organisk syntese |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Analysesertifikat | ||
| Sammensatt navn | Molnupiravir | |
| Karakter | Farmasøytisk karakter | |
| CAS-nr. | 2349386-89-4 | |
| Mengde | Tilpasset | |
| Emballasje standard | Tilpasset | |
| Produsent | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott No. | 202501090035 | |
| MFG | 9. januar 2025 | |
| EXP | 8. januar 2028 | |
| Struktur |  |
|
| Punkt | Enterprise standard | Analyseresultat |
| Utseende | Hvitt eller nesten hvitt pulver | Overensstemmende |
| Vanninnhold | Mindre enn eller lik 5,0 % | 0.37% |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 1,0 % | 0.28% |
| Tungmetaller | Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. |
| Som Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Større enn eller lik 99,0 % | 99.80% |
| Enkel urenhet | <0.8% | 0.44% |
| Totalt antall mikrobielle | Mindre enn eller lik 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mindre enn eller lik 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre enn eller lik 5000 ppm | 500 spm |
| Lagring | Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader | |
|
|
||
|
|
||
Molnupiravir pulverer et viktig gjennombrudd innen forskning og utvikling av antivirale legemidler de siste årene. Som et av de første godkjente orale anti-covid-19-legemidlene i verden, gir dens unike virkningsmekanisme og praktiske administrasjonsmodus nye verktøy for forebygging og kontroll av covid-19.
Virkningsmekanisme for Molnupiravir: et 'dødelig mutagen' rettet mot viralt RNA
Designlogikk for nukleosidanaloger
Molnupiravir tilhører nukleosidanalogen, og dens kjemiske struktur er svært lik de naturlige nukleosidene som kreves for viral RNA-replikasjon, slik som cytidintrifosfat (CTP). Denne likheten gjør at den kan "forveksles" som et normalt substrat av viral RNA-avhengig RNA-polymerase (RdRp) og integreres i nylig syntetiserte virale RNA-tråder.
Mekanismen for å indusere katastrofale mutasjoner i det virale genomet
Den aktive formen av Molnupiravir (- D-N4-hydroksycytidintrifosfat, NHC-TP), når den erstattes med CTP i virale RNA-tråder, utløser mutasjoner gjennom to veier:
Direkte mutagenese: NHC-TP kan danne ustabile basepar med adenosin (A) eller guanosin (G), noe som fører til innsetting av feil baser i neste replikasjonsrunde (som A → G eller G → A-substitusjoner).
Indirekte mutagenese: NHC-TP-integrasjon kan endre den lokale konformasjonen av RNA-tråder, indusere RdRp-"glidning" og resultere i baseinnsettinger eller -delesjoner (indeler).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1 %), vil det virale genomet miste funksjonell integritet, ute av stand til å syntetisere effektive proteiner eller fullføre sammenstilling, og til slutt bli fjernet av vertens immunsystem.
Molekylær basis for bredspektret-antiviralt potensial
Målet til Molnupiravir (RdRp) er svært konservert i RNA-virus, og dets mutagene mekanisme er ikke avhengig av virusspesifikk proteinstruktur. Derfor har den potensiell aktivitet mot forskjellige RNA-virus, inkludert:
Coronavirus-familie: SARS-CoV-2 (opprinnelig stamme og Alpha, Beta, Delta, Omicron og andre varianter) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: influensa A-virus (IAV), influensa B-virus (IBV).
Paramyxoviridae: respiratorisk syncytialvirus (RSV), meslingvirus.
Liten RNA-virusfamilie: Norovirus, poliovirus.
Molnupiravirs kjerneindikasjon: tidlig behandling av COVID-19-infeksjon
Strengt definisjon av indikasjoner
I henhold til godkjenningsuttalelsene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og nasjonale legemiddelreguleringsbyråer (som FDA, EMA), er indikasjonene for Molnupiravir:
Populasjon: voksne pasienter med mild til moderat COVID-19-infeksjon (større enn eller lik 18 år).
Risikostratifisering: Det må være høye-risikofaktorer for progresjon til alvorlig sykdom, inkludert:
Alder over eller lik 60 år;
Ikke vaksinert med COVID-19-vaksine eller immunresponsen er utilstrekkelig;
Grunnleggende sykdommer (som fedme, diabetes, kronisk hjerte- og lungesykdom, kronisk nyresykdom, immunsuppresjon);
Sen graviditet (veiing av fordeler og ulemper, vanligvis kontraindisert).
Tidsvindu: Start behandlingen innen 5 dager etter at symptomene viser seg for å maksimere vinduperioden for inhibering av virusreplikasjon.
Kvantitativt bevis på klinisk effekt
Nøkkelforsøk (FLYTT UT): 1433 uvaksinerte høyrisikopasienter som ikke var innlagt på sykehus ble tilfeldig fordelt til enten Molnupiravir-gruppen (800 mg, to ganger daglig, 5 dager) eller placebogruppen.
Primært endepunkt (sykehusinnleggelse eller død innen 28 dager) forekomst: Molnupiravirgruppe: 7,3 % (28/385); Placebogruppe: 10,1 % (37/365); Relativ risikoreduksjon (RRR): 28 % (95 % KI: 2 % -48 %).
Sekundært endepunkt: Hastighet for reduksjon av viral belastning: På dag 5 ble virusbelastningen iMolnupiravir pulvergruppe redusert med omtrent 0,3 log ₁₀ kopi/ml sammenlignet med baseline (p=0.02); Symptomlindringstid: median forkortet med 1 dag (10 dager vs 11 dager, p=0.07).
Sammenligning av terapeutiske effekter med lignende legemidler
| Legemiddel | Medisineringsmetode | For mengden | Redusert risiko for sykehusinnleggelse/død | Forkortet symptomlindringstid | Spesielle fordeler |
| Molnupiravir | Ta oralt | Høyrisiko milde til moderate pasienter (symptomer mindre enn eller lik 5 dager) | 28%-30% | 1 dag | Bredt effektiv mot mutantstammer uten dosejustering |
| Paxlovid | Ta oralt | Høyrisiko milde til moderate pasienter (symptomer mindre enn eller lik 5 dager) | 88%-89% | 4 dager | Sterkere terapeutisk effekt, men oppmerksomhet bør rettes mot legemiddelinteraksjoner |
| Remdesivir | Blodåre | Innlagt pasient (aerob terapi) | 5% | Ingen vesentlig forskjell | Det eneste godkjente intravenøse antivirale legemidlet |
| Nøytraliserende antistoff | Injeksjon | Milde til moderate pasienter (symptomer mindre enn eller lik 10 dager) | 70%-85% | 2-3 dager | Effektiv for immunkompromitterte pasienter |
Klinisk bruksscenario for Molnupiravir: full prosessstyring fra poliklinisk til fellesskap
Tidlig poliklinisk behandling: Et nøkkeltrinn i blokkering av sykdomsprogresjon
Målgruppe
Høy-risiko COVID-19-pasienter i samfunnet, spesielt de som ikke er i stand til å vaksinere eller har utilstrekkelig immunrespons etter vaksinasjon (som eldre, organtransplanterte).
Medisineringstidspunkt
Start så snart som mulig etter diagnose (helst innen 48 timer etter symptomdebut) for å redusere maksimal virusmengde og overføringsrisiko.
Behandlingsfordeler
Oral administrering uten behov for intravenøs injeksjon eller sykehusinnleggelsesobservasjon, reduserer okkupasjonen av medisinske ressurser; 5-dagers kort behandlingsforløp, høy pasientkompatibilitet;
Opprettholde terapeutisk effekt mot Delta, Omicron og andre varianter, redusere behandlingssvikt forårsaket av virale mutasjoner.
Prioriteringsvalg for områder med begrensede ressurser
Tilgjengelighetsfordel
Pulverformuleringer er enkle å transportere og lagre (oppbevares ved romtemperatur), egnet for områder som mangler kjølekjedefasiliteter;
Merck har signert en frivillig lisensavtale med generiske legemiddelselskaper for å redusere anskaffelseskostnadene i lav--- og mellom-inntektsland.
Folkehelseverdi
Tidlig behandling kan redusere overføring i samfunnet og redusere risikoen for epidemiske utbrudd;
Reduser belastningen på sykehusene og unngå påkjørsel av helsevesenet.
Fleksibel søknad i spesielle situasjoner
Post eksponeringsprofylakse (PEP)
Dyreforsøk har vist at Molnupiravir kan redusere risikoen for infeksjon ved nærkontakt, men humane forskningsdata er begrenset og det anbefales foreløpig ikke som rutinemessig forebyggende medisin.
Immunsviktpasienter
Molnupiravir kan brukes som et alternativ til nøytraliserende antistoff eller Paxlovid for pasienter med B-celle- eller T-celledysfunksjon (som pasienter med AIDS og etter kjemoterapi av blodsvulster), men det er nødvendig å overvåke rebound av viral belastning.
Medisinering under graviditet
Dyreforsøk har vist at høye doser kan forårsake føtale bendeformiteter, derfor er de kontraindisert under graviditet; Ammende kvinner bør pause ammingen i 5 dager etter avsluttet behandling.
Potensial for kombinasjonsterapi: bryte gjennom effektflaskehalsen ved enkeltlegemiddelbehandling
Paxlovid blokkerer spaltning av viral polyprotein ved å hemme 3CL-protease, som komplementerer den mutagene mekanismen tilMolnupiravir pulver; Dyreforsøk har vist at kombinasjonen av de to kan redusere virusmengden ytterligere (1-2 log ₁₀ kopi/ml lavere enn monoterapi). Ritonavir i Paxlovid er en sterk hemmer av CYP3A4, som kan påvirke molnupiravirmetabolismen (selv om sistnevnte hovedsakelig skilles ut av nyrene, må bivirkninger overvåkes for superposisjon);
Utforskning av kombinert bruk med immunmodulatorer
Molnupiravir reduserer raskt virusmengden, og kjøper tid for immunsystemet; Immunmodulatorer som baritinib og tocilizumab kan hemme overdreven inflammatorisk respons og redusere risikoen for alvorlig sykdom.
RECORDY-studien i Storbritannia viste at kombinasjonen av baritinib og Molnupiravir ikke reduserte dødeligheten signifikant, men kan forkorte sykehusinnleggelsestiden (median forkortet med 1 dag)
Ofte stilte spørsmål
Hvor rike er dens krystallformer?
+
-
Til nå har minst 7 krystallformer blitt identifisert, blant dem to vannfrie stoffer (Type I og Type II) eksisterer side om side under stor-produksjon, noe som utgjør en alvorlig utfordring for formuleringsprosessen. Den tidlige oppdagelsen av to vannfrie polymorfer har reist spørsmål om stabilitet, løselighet og biotilgjengelighet. Etterfølgende studier har vist at krystallform VII også kan oppnås gjennom spesifikke krystalliseringsbetingelser, som ved bruk av isobutanol. Studien publisert i Crystal Growth&Design i 2024 analyserte videre systematisk de polymorfe formene og solvatene til Monoravir, og avslørte dets komplekse faste-transformasjonsforhold.
Under hvis 'angrep' er det mest sårbart? --Alkaliløsning er dens naturlige fiende
+
-
Monoravir er ekstremt følsomt for alkalisk hydrolyse, og nedbrytningshastigheten under alkaliske forhold overstiger langt andre stressforhold som syre, oksidasjon, lys og varme. Forskning har funnet at selv om det viser stabilitet under oksidative, nøytrale og solinduserte forhold, er det svært utsatt for nedbrytning under alkaliske hydrolyseforhold. Dens alkaliske nedbrytning følger en kvasi førsteordens kinetisk modell.
Hvem er begrepet 'NHC' ofte nevnt i litteraturen? --Både metabolitter og store nedbrytningsprodukter
+
-
N4 hydroksycytidin er ikke bare den aktive metabolitten til Monoravir in vivo (i form av antiviral aktivitet), men også dets viktigste nedbrytningsprodukt. Denne doble identiteten av å være både en metabolitt og et nedbrytningsprodukt gjør samtidig påvisning av MLN og NHC avgjørende for kvalitetskontroll i overvåking av formuleringsstabilitet og in vivo farmakokinetisk analyse.
Hvor lenge kan den "leve" i lys og unngå oral væske? --Kun 14 dager under kjøleforhold
+
-
Når den er formulert til sirup fra kapsler (som bruk av Ora Sweet SF som et blandet løsemiddel), er holdbarheten ved oppbevaring i kjøleskap (2-8 grader C) bare 14 dager. Forskning har vist at en suspensjon som inneholder 800 mg Monoravir per 10 ml har en holdbarhet (BUD) på 14 dager. Dette er et sikkerhetsvindusett med tanke på stabiliteten i vandige løsninger, og overskridelse av denne perioden kan påvirke legemiddeleffektiviteten eller øke urenheter på grunn av nedbrytning.
Hvordan skille "tvilling" krystalltyper i industriell produksjon? -- Bruke synkrotronstråling og prediksjon av krystallstruktur
+
-
På grunn av den ekstreme likheten mellom krystallformene I og II under konvensjonelle deteksjonsmetoder, måtte Merck-forskere bruke pulverdiffraksjon med høy-oppløsning kombinert med teknologi for prediksjon av krystallstruktur for å bekrefte nøyaktig. For å sikre kvaliteten på medikamenter i løpet av den akutte epidemien, brukte FoU-teamet enkeltkrystall røntgenstrålediffraksjon for å bestemme strukturen til krystallform I, og benyttet Rietveld-forfining av synkrotronstrålingspulverdiffraksjonsdata for å bestemme strukturen til krystallform II, supplert med forutsigbarhet av krystallstruktur for å verifisere resultatene.
Populære tags: molnupiravir pulver, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs