Den 13. oktober 2025 kunngjorde Shiyao Group (1093. HK) at datterselskapet, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., har mottatt godkjenning fra National Medical Products Administration i Folkerepublikken Kina for den nye medikamentlanseringsapplikasjonen av Idaglutid A Injection. Dette produktet er en klasse 1-ny medikamentapplikasjon for terapeutiske biologiske produkter, og dets indikasjoner er for langsiktig-vektkontroll hos overvektige eller overvektige voksne på grunnlag av kontrollert kosthold og økt trening.
1.Generell spesifikasjon (på lager)
(1) API (rent pulver)
(2) Nettbrett
(3) Kapsel
(4) Injeksjon
(5) Væskedråper
2.Tilpasning:
Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Ingen merkevare, kun for vitenskapelig undersøkelse.
Intern kode: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Hovedmarked: USA, Australia, Brasil, Japan, Tyskland, Indonesia, Storbritannia, New Zealand, Canada etc.
Produsent: BLOOM TECH Xi'an Factory
Vi girGLP-1 injeksjoner, se følgende nettsted for detaljerte spesifikasjoner og produktinformasjon.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Dette produktet er en rekombinant human glukagon som peptid-1 (hGLP-1) Fc fusjonsproteininjeksjon, som pasienter må bruke en gang i uken. Dette produktet kan selektivt binde og aktivere GLP-1-reseptorer, og oppnå vekttap gjennom mekanismer som appetittundertrykkelse og redusert matinntak. Det kan også oppnå glukosekonsentrasjonsavhengig reduksjon av blodsukkeret og forbedre kardiovaskulære og metabolske indikatorer.
Lanseringen av dette nye stoffet er hovedsakelig basert på en viktig klinisk studie i melonfasen, med deltakere som er overvektige eller overvektige voksne med minst én vektrelatert komplikasjon. Resultatene fra de kliniske forsøkene viser at sammenlignet med placebo kan dette produktet redusere kroppsvekten betydelig og redusere midjeomkretsen, blodsukker, blodtrykk, blodlipider og andre indikatorer på pasienten, noe som gir pasientene omfattende kardiovaskulære og metabolske fordeler.
Samtidig har produktet god sikkerhet og toleranse. Sammenlignet med lignende medisiner som allerede er på markedet, har dette produktet en lavere forekomst av gastrointestinale bivirkninger og forekomsten av behandlingsstans eller avslutning på grunn av bivirkninger. I tillegg er doseøkningsregimet raskere og enklere, og kan oppnå målvedlikeholdsdosen på bare 4 uker.
For tiden promoteres det aktivt i tofasede kliniske studier av dette produktet hos pasienter med type 2-diabetes for å få flere pasienter til å dra nytte av det.
Hengrui Newcos Kailera samler inn 600 millioner dollar i serie B-finansiering
Den 14. oktober 2025 kunngjorde Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) fullføringen av en serie B-finansieringsrunde på 100 millioner dollar, ledet av den nye investoren Bain Capital Private Equity og støttet av både nye og eksisterende investorer. Denne finansieringen vil bli brukt til å støtte den fortsatte utviklingen av Kaileras legemiddelportefølje for fedmebehandling, inkludert å fremme de globale kliniske studiene av hovedkandidaten KAl-9531.
Gjennomføringen av serie B-finansiering gir ikke bare tilstrekkelig økonomisk støtte til Kallera, men gir også sterk drivkraft for forskning og utvikling innen fedmebehandling. Denne finansieringen vil hjelpe Kailera med å akselerere sin innovative legemiddelutviklingsprosess, og bringe nye behandlingsalternativer til overvektige pasienter over hele verden.
Kailera fokuserer på behandling av fedme og relaterte metabolske sykdommer, og denne finansieringen befester ytterligere sin ledende posisjon innen neste-generasjons vekttapsmedisiner. Tidligere fullførte selskapet en serie A-finansiering på $400 millioner i oktober 2024, med et kumulativt finansieringsbeløp på $1 milliard, og investorer inkludert velkjente institusjoner som Atlas Venture og Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 er en injiserbar GLP-1/GIP dobbel reseptoragonist, som har som mål å forbedre fedme og type 2 diabetes ved å regulere appetitt og metabolisme. Etter et fase 2-avslutningsmøte med FDA, planlegger Kailera å lansere sitt globale fase 3-prosjekt innen utgangen av dette året. Programmet vil omfatte to studier for fedme eller overvektige voksne med eller uten type 2 diabetes, og en ekstra studie for voksne med BM på 35 eller høyere.
Oral GLP-1RA orforglipron viste overlegen glykemisk kontrolleffektivitet i to vellykkede fase 3 kliniske studier
15. oktober 2025 kunngjorde Eli Lilly and Company de positive topplinjeresultatene fra to fase 3 kliniske studier, ACHIEVE-2 og ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 er den andre head to head kontrollerte studien i denne forskningsserien, som evaluerte effekten av orforglipron versus SGLT-2-hemmeren dagelin i behandlingen av type 2-diabetes voksne med dårlig glykemisk kontroll via de to kanalene. ACHIEVE-5 evaluerte effekten av orforglipron versus placebo hos voksne type 2 diabetes med dårlig glykemisk kontroll etter titrert insulin glarginbehandling (med eller uten DMD og/eller SGLT-2-hemmere).
Ved den 40. uken av de to studiene, under målet om effektivitetsestimering og målet om behandlingsplanestimering, nådde orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) de primære og alle viktige sekundære endepunktene, oppnådde signifikant A1C-reduksjon og redusert vekt og forbedret en rekke kardiovaskulære risikofaktorer. Resultatene fra de to studiene stemte overens med tidligere publisert forskning på type 2 diabetes.
I begge studiene var den generelle sikkerheten, toleransen og behandlingsavbruddsfrekvensen for orforglipron i samsvar med tidligere studier. De vanligste bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, vanligvis milde til moderate. Ingen leversikkerhetssignal observert
Orforglipron er en glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist (GLP-1 RA) med lite molekyl (ikke-peptid) som for tiden er under utvikling og administreres oralt en gang daglig. Denne medisinen kan tas når som helst på dagen uten restriksjoner på kosthold og vanninntak.
Dette stoffet ble oppdaget av Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. og autorisert for utvikling av Eli Lilly i 2018. Zhongwai Pharmaceutical og Eli Lilly publiserte i fellesskap prekliniske farmakologiske data for dette molekylet. For tiden gjennomfører Lilly en serie fase 3-studier på orforglipron for behandling av type 2 diabetes, og vektkontroll for overvektige eller overvektige voksne med minst én vektrelatert komplikasjon. I tillegg studerer Lilly også potensialet til orforglipron som behandling for obstruktiv søvnapné, hypertensjon og slitasjegikt hos overvektige voksne.
