Den 14. januar 2026 mottok Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (heretter referert til som "Daoer Biotechnology"), et datterselskap av East China Pharmaceutical Co., Ltd. (heretter referert til som "Selskapet"), en melding fra US Food and Drug Administration (heretter referert til som "den amerikanske FDA-søknaden") om at den amerikanske FDA-søknaden har sendt inn for den amerikanske FDA106-søknaden. av Daoer Biotechnology er godkjent av US FDA og kan utføres i USA. Indikasjonen er Metabolic Dysfunction Associated Stem Liver Disease (MASLD).
1.Generell spesifikasjon (på lager)
(1) API (rent pulver)
(2) Nettbrett
(3) Kapsler
(4) Spray
(5) Pillepressemaskin
https://www.achievechem.com/pill-trykk
2.Tilpasning:
Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Ingen merkevare, kun for vitenskapelig forskning.
Intern kode: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
Hovedmarked: USA, Australia, Brasil, Japan, Tyskland, Indonesia, Storbritannia, New Zealand, Canada etc.
Produsent: BLOOM TECH Xi'an Factory
Vi girtirzepatid pulver, se følgende nettsted for detaljerte spesifikasjoner og produktinformasjon.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-pris-liste-over-bloom-tech-85355837.html
DR10624 er verdens første (første: i klassen) langtidsvirkende-tre spesifikke agonister uavhengig utviklet av Doer Biotech, rettet mot fibroblastvekstfaktor 21-reseptor (FGF21R), glukagonreseptor (GCGR) og glukagonlignende peptid-1-reseptor (GLP{{12}). DR10624 er et kimært peptid rettet mot GLP-1R/GCGR ved N-terminalen, fusjonert med en konstruert IgG1 Fc og fusjonert med en rekombinant FGF21-mutant ved C-terminalen av Fc.
DR10624-injeksjon har fullført den kliniske fase I-studien av alvorlig hypertriglyseridemi (SHTG) og oppnådd positive topplinjeresultater etter eksponering. Tidligere har resultatene fra New Zealand fase b/a klinisk studie av DR10624 for behandling av fedme kombinert med hypertriglyseridemi, som ble presentert på EASL Congress 2025, vist en reduksjon i leverlipidnivåer på opptil 89 % og en relativ reduksjon i triglyserider på over 70 % sammenlignet med baseline.
I november 2025 ble resultatene av den kliniske fase I1-studien av DR10624 for behandling av alvorlig hypertriglyseridemi ("DR10624-201-studien") kunngjort på AHA Scientific Sessions 2025. Etter 12 behandlingssykluser, sammenlignet med placebo, oppnådde alle dosegrupper av DR10624 signifikant reduksjon i DR10624 med en prosentvis reduksjon av triglycider. på opptil 74,5 %; I mellomtiden, sammenlignet med placebogruppen, ble leverfettinnholdet i alle DR10624-dosegruppene betydelig redusert, med en median prosentvis reduksjon på opptil 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta har blitt godkjent av EU for å komme inn på det europeiske markedet
Den 14. januar 2026 kunngjorde Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (heretter referert til som Ganli Pharmaceutical, aksjekode: 603087. SH) og dets heleide europeiske datterselskap Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (heretter referert til som "Ganli Pharmaceutical, aksjekode: 603087. SH) og dets heleide europeiske datterselskap Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (heretter referert til som "Ganli Pharmaceutical", handelsnavnet Onje GalnjEuropean: Inje Galnj Europe) handelsnavn: Chang Xiulin), uavhengig utviklet av Ganli Pharmaceutical, hadde nylig blitt godkjent av EU-kommisjonen (EC) for å behandle diabetes hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og oppover.
Denne godkjenningen markerer den offisielle inngangen til Ganli Pharmaceuticals Ganjing insulininjeksjon på det europeiske markedet, som vil bli lansert og solgt i EU (EU), Island, Liechtenstein og Norge.
Ganjing-membraninsulin er en-langtidsvirkende grunnleggende insulinanalog, som injiseres subkutant en gang daglig og har en hypoglykemisk effekt som varer i 24 timer. Den har egenskapene til lang virketid, stabil og ikke-topp konsentrasjon av legemiddel i blodet, og stabil sukkerkontroll.
Per nå er Chang Xiulin fra Ganli Pharmaceutical det første og eneste innenlandsproduserte glargininsulin i Kina som fullfører hode til hode kliniske studier med det originale referansemedisinen (Sanofi: Lantus) i Europa og USA.
Hos mer enn 1100 pasienter med diabetes (inkludert ca. 580 pasienter med type 1-diabetes og 570 pasienter med type 2-diabetes), er det fullstendig bekreftet at Changxiu Lin "/0ndibta" er helt ekvivalent med det opprinnelige referansemedikamentet når det gjelder effekt og sikkerhet.
Samtidig ved å bruke "glukoseklemme"-teknikken, som er gullstandarden for evaluering av insulinmedisiner, har Ganli Pharmaceutical også gjennomført og fullført en head to head klinisk studie av Ganli Ganjing Insulin U300 og den originale forskningen (Sanofi: Laiyushi), som bekrefter at de to er helt like når det gjelder effektivitet og sikkerhet.
potensielle bruksområder
For tiden utforsker forskning bruken av Tirzepatide i behandlingen av NASH. På grunn av Tirzepatides evne til å regulere glukose- og lipidmetabolismen, redusere fettakkumulering og forbedre insulinresistens, kan disse virkningsmekanismene være fordelaktige for behandling av NASH. NASH er nært knyttet til metabolske sykdommer som fedme og diabetes. Mens det forbedrer metabolske indikatorer, kan Tirzepatide bidra til å redusere leversteatose og inflammatorisk reaksjon, og dermed forsinke utviklingen av NASH.
Tirzepatide gjennomfører også kliniske studier i behandling av søvnapnésyndrom. Overvekt er en viktig risikofaktor for søvnapnésyndrom. Tirzepatid kan, gjennom sin vekttap-effekt, redusere opphopning av nakkefett, forbedre de øvre luftveiene og lindre symptomer på søvnapné. Samtidig kan dens regulatoriske effekt på stoffskiftet også bidra til å forbedre den generelle helsetilstanden til pasienter og forbedre søvnkvaliteten.
Potensiell rolle i behandlingen av kronisk nyresykdom
Det er studier som indikerer at Tirzepatide kan ha en viss terapeutisk effekt på kronisk nyresykdom. Det kan senke blodtrykket, redusere betennelsesreaksjoner, forbedre nyrehemodynamikken og dermed beskytte nyrefunksjonen. I dyreforsøk kan Tirzepatide redusere risikoen for lever- og nyrekomplikasjoner, noe som gir grunnlag for bruken i behandlingen av kronisk nyresykdom.