Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av fenbendazol-piller i Kina. Velkommen til engros bulk høykvalitets fenbendazol piller for salg her fra fabrikken vår. God service og rimelig pris er tilgjengelig.
Fenbendazol pillerer et bredspektret-benzimidazol-ormemiddel som hovedsakelig brukes til avlusing av dyr. Det er ofte funnet i veterinærområdet og er ikke godkjent for behandling av menneskelige sykdommer. Dens komponent er Fenbendazole, med molekylformelen C15H13N3O2S. Det er et hvitt eller off-hvitt pulver, luktfritt og smakløst. Det er løselig i dimetylsulfoksid, lett løselig i metanol, uløselig i vann og løselig i iseddik.
Fenbendazol virker hovedsakelig på ormer ved å binde seg til tubulin og forstyrre balansen mellom tubulin og mikrotubuli, og forstyrrer dermed energimetabolismen og mikrotubulistrukturen til parasitter, hemmer deres vekst og reproduksjon, og fører til slutt til ormenes død.
 |
 |
Ytterligere informasjon om kjemisk forbindelse:
Fenbendazol piller COA
 |
 |
 |
 |
Informasjon om råvarer og hjelpematerialer
Produksjonen avfenbendazol pillerkrever først farmasøytisk kvalitet fenbendazol-råmaterialer, hvis kjemiske navn er metyl-5-fenyltiobenzimidazol-2-karbamat, CAS-nummer er 43210-67-9, molekylformel er C15H13N3O2S, og molekylvekt er 299,935 eller 299,935. Den aktive farmasøytiske ingrediensen i fenbendazol er vanligvis et hvitt eller off-white pulver, luktfritt og smakløst, uløselig i vann, men løselig i dimetylsulfoksid og iseddik. Under formuleringsprosessen er det også nødvendig med noen hjelpestoffer, slik som løsningsmidler (som trietanolamin), emulgatorer (som Tween -80), fyllstoffer (som silika, stivelse), bindemidler (som stivelsesslurry), smøremidler (som magnesiumstearat), etc. Valget og bruksmengden av disse hjelpestoffene vil bli justert i henhold til produktkravene og kvalitetskravene.
Produksjonsprosessflyt
Produksjonsprosessen av fenbendazol tabletter inkluderer vanligvis følgende trinn:
Vei fenbendazol-råmaterialet og de nødvendige hjelpestoffene nøyaktig i henhold til reseptforholdet, og plasser dem i rene beholdere for senere bruk.
Ha råmaterialet til fenbendazol og noen hjelpestoffer (som stivelse, silika, etc.) i mikseren og bland dem jevnt.
Myke materialer lages ved å tilsette lim (som stivelsesslurry).
De myke materialene lages til våte pellets gjennom en svingpelletsmaskin.
Plasser de våte partiklene i en varmluftsirkulasjonsovn for tørking, og kontroller tørketemperatur og tid for å sikre at fuktighetsinnholdet i partiklene oppfyller kravene.
De tørkede granulatene granuleres av en granulator for å oppnå ensartede granuler.
Bland de granulerte granulatene jevnt med de gjenværende hjelpestoffene (som magnesiumstearat) og smøremidler i mikseren.
De blandede granulene presses til tabletter gjennom en tablettpresse.
De pressede tablettene er pakket i indre emballasje (som for eksempel aluminium-komposittfilmemballasje) og ytre emballasje (for eksempel papirboksemballasje).
De pakkede tablettene er gjenstand for kvalitetskontroll. De som består kontrollen oppbevares på lageret.
Produksjonsutstyr og kvalitetskontroll
Produksjonsutstyr
Oppløsningstank: Den brukes til å løse opp fenbendazol-råmaterialer og tilberede lim.
Blander: Den brukes til å blande råvarer og hjelpematerialer.
Swinggranulator: Den brukes til å gjøre myke materialer til våte granuler.
Varmluftsirkulasjonsovn: Brukes til tørking av våte partikler.
Granulator: Brukes til å granulere og tørke granulatet.
Tablettpresse: Den brukes til å presse granulat til tabletter.
Pakkemaskin: Brukes til indre og ytre emballasje av tabletter.
Kvalitetskontroll
Råvarekvalitetskontroll: Gjennomfør kvalitetsinspeksjoner på de aktive farmasøytiske ingrediensene og hjelpestoffene i fenbendazol for å sikre at de oppfyller kvalitetsstandardene.
Mellomproduktkontroll: Under trinnene med blanding og granulering, tørking og granulering, og totalblanding og tablettpressing, utføres kvalitetskontroller av mellomprodukter, slik som partikkelstørrelsesfordeling og fuktighetsinnhold i partiklene.
Kvalitetskontroll av ferdige produkter: Utfør kvalitetsinspeksjoner på pakkede tabletter, inkludert utseende, enhetlig innhold, oppløsningshastighet, mikrobiell grense og andre indikatorer. Kun nettbrett som oppfyller kvalitetsstandardene kan frigis fra fabrikken.
Forholdsregler under produksjonsprosessen
Miljøkontroll
Produksjonen av fenbendazol-tabletter bør utføres i et rent miljø for å unngå mikrobiell kontaminering. Produksjonsverkstedet bør rengjøres og desinfiseres regelmessig, og operatørene bør bruke rene arbeidsklær og hansker.
01
Rengjøring og vedlikehold av utstyr
Produksjonsutstyr bør rengjøres og vedlikeholdes regelmessig for å sikre normal drift og produktkvalitet. Rengjøring av utstyr bør følge de tilsvarende rengjøringsprosedyrene for å unngå kryss-kontaminering.
02
Prosessparameterkontroll
Under produksjonsprosessen bør alle prosessparametere som blandetid, tørketemperatur og tid, og tablettpressing kontrolleres strengt for å sikre stabilitet og konsistens av produktkvalitet.
03
Registreringer og sporbarhet
Det bør oppbevares detaljerte journaler under produksjonsprosessen, inkludert journal over bruk av råvarer, journal over produksjonsdrift, kvalitetsinspeksjonsposter osv. Disse journalene bør oppbevares på riktig måte for sporbarhet og undersøkelse når det er nødvendig.
04
Miljøvern og bærekraftig utvikling
Under produksjonsprosessen avfenbendazol piller, bør oppmerksomhet også rettes mot spørsmål om miljøvern og bærekraftig utvikling. For eksempel kan miljøvennlige løsemidler og hjelpestoffer tas i bruk for å redusere påvirkningen på miljøet. Optimalisere produksjonsprosessen for å forbedre utnyttelsesgraden av råvarer og effektiviteten av energiutnyttelsen; Styrke behandling og gjenvinning av avfall mv.
Metode for innholdsbestemmelse
Høyytelses væskekromatografi (HPLC)
Høyytelses væskekromatografi er hovedmetoden for å bestemme innholdet av fenbendazol-tabletter, som har fordelene med høy følsomhet, god nøyaktighet og høy separasjonseffektivitet.
Prøve forbehandling
Ekstraksjon: Ta en passende mengde fenbendazol tabletter, mal dem fint, vei nøyaktig en viss mengde, legg den i en målekolbe, tilsett metanol eller andre løsemidler, ultralydbehandle for å løse opp fenbendazol, fortynn til merket med løsemidlet, rist godt, filtrer og ta filtratet som testløsning.
Tilberedning av referansestoffløsning: Vei nøyaktig en passende mengde fenbendazol-referansestoff, løs den i et løsemiddel og fortynn den for å tilberede en referansestoffløsning med en viss konsentrasjon.
Kromatografiske forhold
Kromatografisk kolonne: Vanlig brukte C18 reversert-fasekromatografiske kolonner, som AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250 mm×4,6 mm, 3,5 μm) eller kromatografiske kolonner med tilsvarende ytelse.
Mobil fase: Vanligvis brukes et metanol-vannsystem. Andelen kan justeres i henhold til den faktiske situasjonen, for eksempel metanol -0,5% (w/v) natriumdihydrogenfosfatløsning (inneholder 0,313% (w/v) natriumheksansulfat, justering av pH-verdien til 3,5 med fosforsyre) (40:60), etc.
Deteksjonsbølgelengde: Den er vanligvis rundt 290nm. Det er også rapporter om bruk av bølgelengder som 294nm og 280nm for deteksjon. Den spesifikke bølgelengden kan velges basert på de ultrafiolette absorpsjonsegenskapene til medikamentet.
Strømningshastighet: Vanligvis 1,0 ml per minutt.
Kolonnetemperatur: Vanligvis satt til 25 grader eller 30 grader.
Bestemmelsesmetode
Mål et visst volum av henholdsvis testløsningen og referanseløsningen nøyaktig, injiser dem inn i væskekromatografen og noter kromatogrammet.
Innholdet av fenbendazol i testprøven ble beregnet ved topparealet i henhold til ekstern standardmetode.
Ultrafiolett-synlig spektrofotometri
Ultrafiolett -synlig spektrofotometri kan også brukes til innholdsbestemmelse av fenbendazol-tabletter, og operasjonen er relativt enkel.
Prøve forbehandling
Ta en passende mengde fenbendazol tabletter, mal dem fint, vei nøyaktig en viss mengde, legg den i en målekolbe, tilsett metanol eller andre løsemidler, ultralydbehandle for å løse opp fenbendazol, fortynn til merket med løsemidlet, rist godt, filtrer og ta filtratet som testløsning.
Mål nøyaktig en passende mengde av filtratet og fortynn det ytterligere med et løsningsmiddel for å fremstille en løsning med en viss konsentrasjon.
Bestemmelsesmetode
Ved å bruke løsningsmidlet som blindprøven bestemmes absorbansen til testløsningen ved den spesifiserte bølgelengden (som 294nm±2nm).
Innholdet av fenbendazol i testprøven ble beregnet basert på absorpsjonskoeffisienten (E) til C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Metoder for stoffkontroll
De relevante stoffene ifenbendazol pillerinkluderer hovedsakelig urenheter A, urenheter B osv. Disse urenhetene kan påvirke kvaliteten og sikkerheten til stoffet, så de må inspiseres og kontrolleres.
Høyytelses væskekromatografi
Prøveforbehandling: Prøveforbehandlingsmetoder for å bestemme samme innhold, forberede testløsningen.
Tilberedning av kontrollløsningen: Mål nøyaktig en passende mengde av testløsningen og fortynn den med et løsemiddel for å tilberede en kontrollløsning med en viss konsentrasjon.
Kromatografiske forhold: Ligner på innholdsbestemmelse, men andelen av mobilfasen, deteksjonsbølgelengden og andre forhold kan justeres i henhold til egenskapene til de relevante stoffene for å forbedre oppløsningen av de relevante stoffene fra hovedkomponentene.
Bestemmelsesmetode: Mål nøyaktig et visst volum av henholdsvis testløsningen og referanseløsningen, injiser dem i væskekromatografen, og registrer kromatogrammet til retensjonstiden for hovedkomponenttoppen er to eller tre ganger. Hvis det er urenhetstopper i kromatogrammet til testløsningen, skal arealet til en enkelt urenhetstopp ikke overstige 0,5 % av hovedtopparealet til referanseløsningen, og summen av arealene til alle urenhetstoppene skal ikke overstige det dobbelte av hovedtopparealet til referanseløsningen.
Metode for oppløsningsbestemmelse
Oppløsningshastighet refererer til hastigheten og graden i hvilken et medikament løses opp fra et preparat under spesifiserte forhold, og det er en av de viktige indikatorene for å vurdere kvaliteten på tabletter.
Oppløsningsmedium
Vanlig brukte oppløsningsmedier inkluderer saltsyreløsning (9→1000), fosfatbufferløsning (pH 6,8), etc. Det passende oppløsningsmediet kan velges basert på oppløsningsegenskapene til medikamentet og absorpsjonsmiljøet i kroppen.
Oppløsningsmetode
Vanligvis brukes kurvmetoden eller padlemetoden, og rotasjonshastigheten er vanligvis 50 eller 100 omdreininger per minutt.
Bestemmelsesmetode
Ta en passende mengde fenbendazol-tabletter og plasser dem i kurven eller oppløsningskoppen til oppløsningstesteren. Tilsett det angitte volumet oppløsningsmedium og utfør oppløsningstesten ved en temperatur på 37 grader ±0,5 grader.
Prøver tas på de angitte tidspunktene (som 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter osv.), filtreres gjennom en 0,8 μm mikroporøs filtermembran, og filtratet tas som testløsning.
Konsentrasjonen av fenbendazol i testløsningen ble bestemt ved høyytelses væskekromatografi eller ultrafiolett -synlig spektrofotometri, og oppløsningsmengden for hver tablett ble beregnet.
Identifikasjonsmetoder
Ultrafiolett-synlig spektrofotometri
Prøve forbehandling
Ta en passende mengde fenbendazol tabletter, mal dem fint, vei nøyaktig en viss mengde, legg den i en målekolbe, tilsett metanol eller andre løsemidler, ultralydbehandle for å løse opp fenbendazol, fortynn til merket med løsemidlet, rist godt, filtrer og ta filtratet som testløsning.
Bestemmelsesmetode
Absorbansen til testløsningen ble bestemt ved de spesifiserte bølgelengdene (som 218nm±2nm og 294nm±2nm) ved bruk av løsningsmidlet som blindprøve. Fenbendazol bør ha maksimal absorpsjon ved disse bølgelengdene.
Kjemisk reaksjonsmetode
Reager med natriumhydroksidløsning
Ta ca. 25 mg av dette produktet, tilsett 5 ml vann, og slipp i natriumhydroksidløsningen til det er akkurat oppløst. Tilsett deretter 1 til 2 dråper kobbersulfatløsning, og et grønt bunnfall vil umiddelbart dannes.
Reager med p-dimetylaminobenzaldehyd-testløsningen
Ta 25 mg av dette produktet, plasser det i et reagensrør, tilsett 2,5 ml etanol for å løse det opp, og slipp deretter 2 ml p-dimetylaminobenzaldehyd-løsning langs rørveggen. Den viser umiddelbart grønt og blir gradvis mørkerød.
Andre analytiske metoder
Bestemmelsesmetode for tørking av vekttap
Ta dette produktet og tørk det ved 105 grader i 3 timer. Vekttapet skal ikke overstige 1,0 % for å kontrollere innholdet av fuktighet eller andre flyktige stoffer i legemidlet.
Bestemmelsesmetode for forbrenningsrester
Ta en passende mengde av dette produktet og utfør testen i henhold til metoden. Resten må ikke overstige en viss grense (som 0,1 %) for å sjekke for uorganiske urenheter i medisinen.
Inspeksjonsmetode for tungmetaller
Ta restene som er igjen under seksjonen for forbrenningsrester og kontroller det i henhold til loven. Innholdet av tungmetaller bør ikke overstige 20 deler per million for å sikre stoffets sikkerhet.
Historien til Fenbendazole tabletter er en klar og svingete tidslinje, som begynte med rasjonell vitenskapelig utforskning, blomstret i den utbredte anerkjennelsen av dyrehold, og til slutt gled uventet inn i det grå området for menneskers helse.
I 1944 syntetiserte forskere først kjernestrukturen til benzimidazol, men dens biologiske aktivitet er ikke fullt ut forstått.
1961: Et kritisk vendepunkt inntraff. Forskere fra Merck har oppdaget og lansert Thiabendazole, det første kommersielt vellykkede benzimidazolinsekticidet i historien. Suksessen er som lyden av en startpistol, som erklærer til den globale farmasøytiske industrien at benzimidazol er en uendelig potensiell "farmakofor-skattkammer". Den bekrefter gjennomførbarheten av effektiv og selektiv ormekur ved å hemme polymeriseringen av mikrotubulusproteiner i parasitter, baner vei for utvikling av alle lignende medisiner i fremtiden og setter en standard.
På slutten av 1960-tallet satte kjemikere i gang et systematisk medisinsk kjemiprosjekt i laboratoriet til Hoechst AG i Tyskland. De tok i bruk den klassiske «struktur-aktivitetsforhold»-strategien for å modifisere og erstatte ulike kjemiske grupper på 2. og 5. plassering av benzimidazol-forelderkjernen, og syntetisere hundrevis av derivater.
Rundt 1970 presterte en forbindelse med kodenavnet HOE 881V eksepsjonelt godt i både in vitro og in vivo screening blant mange kandidatmolekyler. Dens kjemiske struktur ble bestemt til å være metyl [5- (fenyltio) -1H-benzimidazol-2-yl] karbamat - som senere ble fenbendazol.
1971-1973: Hearst Corporation søkte om patentbeskyttelse for fenbendazol i store globale markeder (inkludert USA og Europa), og la det juridiske grunnlaget for kommersialiseringen.
I 1974 ble fenbendazol først godkjent for markedsføring i Tyskland, hovedsakelig brukt til å kontrollere gastrointestinale nematoder hos husdyr som storfe og sau. Debuten fanget umiddelbart bransjens oppmerksomhet.
1975 og utover: Fenbendazol kom raskt inn på det globale markedet. Det har vist seg å være svært effektivt mot voksne, larver og til og med egg fra forskjellige parasitter, og ekstremt trygt for vertsdyr. Det brede-spekteret, høye effektiviteten og lave toksisitetsegenskapene gjorde det raskt til et av de foretrukne ormekurene innen husdyrhold og medisin for selskapsdyr.
Gjennom hele 1980-tallet, under patentperioden for fenbendazol, nøt Hearst Corporation utbyttet av markedsmonopol. For å møte ulike behov har selskapet utviklet ulike doseringsformer, blant annet orale tabletter har blitt en av de mest klassiske og vanlige doseringsformene på grunn av deres nøyaktige dosering og praktiske fôring, spesielt egnet for individualisert administrering til dyr som hunder, katter og hester. I løpet av denne perioden etablerte fenbendazol sin posisjon som "gullstandarden" i benzimidazolfamilien.
Populære tags: fenbendazol piller, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs