Metforminhydrokloridpulver

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av metforminhydrokloridpulver i Kina. Velkommen til engros bulk høykvalitets metforminhydrokloridpulver til salgs her fra fabrikken vår. God service og rimelig pris er tilgjengelig.

Metforminhydrokloridpulverer et hvitt krystallinsk pulver som tilhører biguanidklassen av orale antihyperglykemiske midler, mye brukt i behandlingen av type 2 diabetes mellitus. Det viser høy løselighet i vann (50 mg/ml ved 20 grader), er lett løselig i etanol og er praktisk talt uløselig i aceton og diklormetan. Kjemisk er det 1,1-dimetylbiguanidhydroklorid, med en molekylformel på C₄H₁₂ClN5 og en molekylvekt på 165,62. Dens primære virkningsmekanisme fokuserer på å forbedre insulinfølsomheten og redusere hyperglykemi gjennom flere veier: den undertrykker hepatisk glukoneogenese og glykogenolyse, og reduserer dermed endogen glukoseproduksjon, og forbedrer insulinmediert glukoseopptak og utnyttelse i perifert vev, spesielt skjelettmuskulatur. I motsetning til sulfonylureapreparater, stimulerer ikke metformin direkte insulinsekresjon fra bukspyttkjertelceller, noe som bidrar til relativt lav risiko for hypoglykemi som monoterapi. I tillegg til sine glukosesenkende effekter, aktiverer metformin AMP-aktivert proteinkinase (AMPK), en sentral cellulær energisensor, som igjen hemmer ekspresjonen av adipogene enzymer, fremmer fettsyreoksidasjon og utøver gunstige effekter på lipidprofiler og kroppsvektregulering. Disse pleiotrope virkningene gjør metformin ikke bare til en hjørnestein i glykemisk kontroll, men også et verdifullt middel i den omfattende håndteringen av metabolske risikofaktorer assosiert med type 2 diabetes.

Våre produkter

Metforminhydrokloridpulver

Metformin hydroklorid pille

Ytterligere informasjon om kjemisk forbindelse:

Metformin Hydrochloride COA

Analysesertifikat
Sammensatt navn	Metforminhydroklorid
Karakter	Farmasøytisk karakter
CAS-nr.	1115-70-4
Mengde	30g
Emballasje standard	PE-pose+Al-foliepose
Produsent	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott No.	202501090041
MFG	9. januar 2025
EXP	8. januar 2028
Struktur
Punkt	Enterprise standard	Analyseresultat
Utseende	Hvitt eller nesten hvitt pulver	Overensstemmende
Vanninnhold	Mindre enn eller lik 5,0 %	0.39%
Tap ved tørking	Mindre enn eller lik 1,0 %	0.28%
Tungmetaller	Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Som Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
Renhet (HPLC)	Større enn eller lik 99,0 %	99.90%
Enkel urenhet	<0.8%	0.47%
Totalt antall mikrobielle	Mindre enn eller lik 750 cfu/g	80
E. Coli	Mindre enn eller lik 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (av GC)	Mindre enn eller lik 5000 ppm	500 spm
Lagring	Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under 2-8 grader

Metforminhydrokloridpulver, som det mest brukte orale hypoglykemiske legemidlet globalt, har en direkte innvirkning på legemiddelkvalitet, biotilgjengelighet og klinisk effekt på grunn av stabiliteten til dens faste form. Mangfoldet av faste former, som polymorfer og hydrater, kan føre til betydelige forskjeller i medikamentløselighet, oppløsningshastighet og fysisk-kjemiske egenskaper, som igjen påvirker formuleringsprosesser og lagringsforhold.

Fysiske og kjemiske egenskaper og fast form Grunnlag for metforminhydroklorid

Grunnleggende fysiske og kjemiske parametere

Molekylformelen for metforminhydroklorid er C 4 H 2 ClN 5, med en molekylvekt på 165,62 og et CAS-tall på 1115-70-4. Dens faste form er et hvitt krystallinsk pulver, med et smeltepunkt på 223-226 grader C, et kokepunkt på 224,1 grader C (760 mmHg), og et damptrykk på 0,0929 mmHg ved 25 grader C. Når det gjelder løselighet, er forbindelsen lett løselig i vann (50 mg/l i etanol), nesten uløselig i etanol (50 mg/l) aceton og diklormetan. Farmakopéstandarden spesifiserer at råvarer av farmasøytisk kvalitet må være hvite eller off-white krystallinske pulvere med et innhold på ikke mindre enn 99 %, et fuktighetsinnhold på mindre enn 0,5 %, og ingen åpenbare urenheter eller ubehagelige lukter.

 

 

Påvirkningen av fast form på legemiddelytelsen

Den faste formen (krystallform, hydrat, amorf) påvirker direkte løseligheten, oppløsningshastigheten, biotilgjengeligheten og stabiliteten til legemidler. For eksempel kan legemidler med forskjellige krystallformer ha ulik løselighet på grunn av forskjeller i gitterenergi, som igjen påvirker oppløsningsadferd og klinisk effekt. Dannelsen av hydrater kan endre hygroskopisiteten, flytbarheten og komprimerbarheten til legemidler, og stille høyere krav til formuleringsprosessen. Derfor er screening og kontroll av polymorfe og hydrattilstander av metforminhydroklorid et nøkkeltrinn for å sikre konsistens av legemiddelkvaliteten.

Definisjon og klassifisering av polymorfer
Polykrystallinsk form refererer til flere krystallstrukturer dannet av den samme forbindelsen i forskjellige molekylære arrangementer. I henhold til forskjellene i intermolekylære krefter, kan polymorfer klassifiseres i inklusjonskomplekser, eutektikk, solvater (inkludert hydrater) og andre typer. For metforminhydroklorid kan det polymorfe fenomenet føre til betydelige forskjeller i dets fysisk-kjemiske egenskaper (som løselighet, smeltepunkt) og biologisk aktivitet (som farmakokinetiske parametere).

Forskningsfremgang på polymorfe former for metforminhydroklorid
Eksisterende studier har rapportert flere krystallformer av metforminhydroklorid, blant annet røntgenpulverdiffraksjonsmønsteret til metformin-dihydroklorid (en ny krystallform) viser karakteristiske diffraksjonstopper ved spesifikke 2 θ-verdier (som 12,2 grader ± 0,2 grader ± 02 grader ± 02 grader). Oppdagelsen av denne krystallformen gir nye muligheter for medikamentutvikling, slik som å optimalisere medikamentets løselighet og oppløsningshastighet gjennom regulering av krystallform.

Polykrystallinsk skjermingsteknologi
X-strålediffraksjon (XRD)
XRD er "gullstandarden" for polymorf screening. Ved å analysere diffraksjonsmønsteret til krystaller på røntgenstråler, kan celleparametrene og det molekylære arrangementet bestemmes. For eksempel, i XRD-mønsteret til metforminhydroklorid, er diffraksjonstoppene ved 12,2 grader og 13,1 grader dets karakteristiske identifikatorer, som kan brukes til raskt å skille denne krystallformen fra andre former.

Raman-spektroskopi
Raman-spektroskopi gir strukturell informasjon ved å oppdage molekylære vibrasjonsmoduser, og har fordeler som ikke-destruktiv, høy følsomhet og ikke behov for prøveforberedelse.

Forskning har vist at Raman-spekteret til metforminhydroklorid viser smale spektrallinjer (4-10 cm ⁻¹) i området 70-1600 cm ⁻¹, tilsvarende spesifikke kjemiske bindingsvibrasjoner (som NH-strekkvibrasjoner, CN-bøyningsvibrasjoner). Disse "fingeravtrykk"-funksjonene kan brukes til å identifisere krystalltyper og krystalltilstander uten å skade prøven.

Fourier Transform Infrarød Spectroscopy (FTIR)
FTIR analyserer kjemiske bindinger og funksjonelle grupper ved å oppdage absorpsjonsegenskapene til molekyler mot infrarødt lys. FTIR-spekteret til metforminhydroklorid viser at den sterke toppen ved 3368,23 cm ⁻¹ tilsvarer N-H strekkvibrasjon, og toppen ved 1621,05 cm ⁻¹ tilsvarer N-H bøyningsvibrasjon. FTIR-spektrene til forskjellige krystallformer kan vise subtile forskjeller på grunn av forskjeller i intermolekylære krefter, og krever omfattende analyse i forbindelse med andre teknikker.

Termiske analyseteknikker (DSC/TGA)
Differensiell skanningskalorimetri (DSC) og termogravimetrisk analyse (TGA) kan oppdage temperaturen på krystalltransformasjon og termisk stabilitet. For eksempel kan DSC måle forskjeller i smeltepunkter, mens TGA kan analysere endringer i fuktighetsinnhold, og gi tilleggsinformasjon for krystallscreening.

Dannelsesmekanisme og screeningsstrategi for hydrater

Dannelsesmekanisme for metforminhydrokloridhydrat

Amino- (- NH ₂) og imino (- NH -)-gruppene iMetforminhydrokloridpulvermolekyler kan tjene som hydrogenbindingsdonorer, og danner et stabilt hydrogenbindingsnettverk med vannmolekyler. I fuktige miljøer kan medikamentmolekyler fange opp vannmolekyler gjennom hydrogenbinding for å danne hydrater. For eksempel kan uriktige lagringsforhold føre til omdannelse av vannfrie stoffer til hydrater, og dermed påvirke kvaliteten på stoffet.

Definisjon og klassifisering av hydrater

Hydrat refererer til krystallstrukturen dannet av kombinasjonen av medikamentmolekyler og vannmolekyler gjennom hydrogenbinding eller andre krefter. I henhold til forholdet mellom vannmolekyler og medikamentmolekyler, kan hydrater deles inn i monohydrat, dihydrat, etc. Dannelsen av hydrater kan betydelig endre de fysisk-kjemiske egenskapene til legemidler, slik som hygroskopisitet, løselighet og stabilitet.

Hydratscreeningsteknologi

Kombinasjon av XRD og Raman-spektroskopi

XRD kan oppdage de karakteristiske diffraksjonstoppene til hydrater, mens Raman-spektroskopi kan bekrefte hydrattilstanden ved å analysere vibrasjonsmodusene til vannmolekyler (som O-H-strekkvibrasjon). For eksempel kan Raman-spekteret av hydrater vise brede topper i området 3200-3600 cm ⁻¹, tilsvarende OH-strekkvibrasjoner.

Stabilitet av fast form og farmakopéstandarder

Farmakopékrav for fast form

Farmakopéen krever klart at metforminhydroklorid av farmasøytisk kvalitet skal være et hvitt eller off-white krystallinsk pulver uten åpenbare urenheter eller ubehagelig lukt. Dette kravet innebærer kontroll over krystallkonsistens, da tilstedeværelsen av urenheter eller forskjellige krystallformer kan føre til unormalt utseende. I tillegg begrenser farmakopéen strengt innholdet (Større enn eller lik 99%) og fuktighet (Mindre enn eller lik 0,5%), noe som indirekte sikrer stabiliteten til fast form.

 

Metforminhydrokloridpulver

 

Den bør oppbevares på et kjølig, tørt sted for å unngå kontakt med sterke oksidanter. Miljøer med høy temperatur eller høy luftfuktighet kan indusere krystalltransformasjon eller hydratdannelse, for eksempel: Temperatureffekt: Høye temperaturer kan forstyrre hydrogenbindingsnettverk, og føre til krystalltransformasjon eller amorfisering.
Fuktighetspåvirkning: Miljøer med høy luftfuktighet kan fremme adsorpsjonen av vannmolekyler, danne hydrater eller forårsake fuktighetsabsorpsjon og agglomerering.

Populære tags: metforminhydrokloridpulver, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs