Novo Nordisk Amycretin diabetes Fase II kliniske data
25. november 2025 kunngjorde Novo Nordisk at GLP-1/Amylin-dobbeltmålagonisten Amycretin hadde oppnådd positive data i den andre fasen av klinisk behandling av diabetes. Etter 36 uker med subkutan injeksjon én gang i uken var vekttapet opptil 14,5 % (2,6 % i placebogruppen), 89,1 % av pasientenes HbA1C ble redusert til under 7 %, og HbA1c ble redusert til 1,8 % på det høyeste (beregnet i henhold til ferdigstillelse av behandlingsplanen). Effekten av daglig oral Amycritin er litt svakere, med et maksimalt vekttap på 10,1 % (2,5 % i placebogruppen) etter 36 ukers behandling . 77.6 % av pasientene opplevde en reduksjon i HbA1c til under 7 %, med en maksimal HbA1c-reduksjon på 1,5 %.
Tidligere har Novo Nordisk offentliggjort fase 1b/2a kliniske data for Amycritin-behandling for fedme, med et vekttap på 22,0 % etter 36 ukers behandling. De kliniske fase II-dataene for diabetes bekreftet igjen den utmerkede effektiviteten til Amycretin, og overgikk den kombinerte behandlingen av GLP-1+Amylin (ikke head-to-head).
Xinda Biotechs søknad om-høydosemarkedsføring av 9 mg Masidomid-peptid er akseptert av CDE
25. november 2025 kunngjorde Xinda Biopharmaceutical Group (aksjekode: 01801 på Hong Kong Stock Exchange), et biofarmasøytisk selskap dedikert til forskning, utvikling, produksjon og salg av innovative medisiner for store sykdommer som svulster, autoimmune sykdommer, metabolisme, hjerte- og karsykdommer og oftalmologi for{3} i dag at{3} applikasjonen for moderat vektkontroll for voksne pasienter med alvorlig fedme med en høy dose på 9mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) har blitt akseptert av Drug Evaluation Center (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) i Kina. Mashdu-peptid forventes å gi et potent og trygt nytt behandlingsalternativ for den kinesiske befolkningen med moderat til alvorlig fedme, i tillegg til vekttapskirurgi.
Denne listeapplikasjonen er basert på de utmerkede resultatene fra den fase I-registrerte kliniske studien GLORY-2 (NCT06164873) utført på befolkningen med moderat til alvorlig fedme i Kina ved bruk av Mashdu Peptide 9mg. Studien oppnådde nylig det primære endepunktet og alle viktige sekundære endepunkter.
I løpet av behandlingsperioden fortsatte gjennomsnittsvekten til forsøkspersonene i Masidomid-gruppen å synke og nådde ikke platået ved uke 60. Ved uke 60 var det gjennomsnittlige vekttapet for forsøkspersoner i 9 mg-gruppen av Masidogrel 18,55 %, mens det i placebogruppen var 3,02 %; 44,0 % av forsøkspersonene i 9 mg-gruppen med Masidomid oppnådde et vekttap på 20 % eller mer, mens andelen i placebogruppen var 2,6 % (begge P-verdier var mindre enn 0,0001).
Resultatene fra det viktigste sekundære endepunktet i studien viste at blant forsøkspersonene uten type 2-diabetes, ved 60. uke, var gjennomsnittlig vekttap for forsøkspersonene i 9 mg-gruppen 20,08 %, og det i placebogruppen var 2,81 %; 48,7 % av forsøkspersonene i 9 mg-gruppen av Masidomid oppnådde et vekttap på 20 % eller mer, mens andelen i placebogruppen var 3,1 % (begge P-verdier var mindre enn 0,0001).
I tillegg observerte studien også at 9 mg Masidogrel kan redusere leverens fettinnhold betydelig hos enkelte personer, med en nedgang på 71,9 % sammenlignet med den gjennomsnittlige prosentandelen ved baseline. Den viste også betydelige omfattende forbedringer i viktige kardiovaskulære metabolske indikatorer som blodtrykk, blodlipider, urinsyre i blodet og midjeomkrets.
Sikkerheten til Masidu peptid 9mg er god, og ingen nye sikkerhetssignaler er funnet.
Detaljerte data om oppnåelse av alle endepunkter i GLORY-2-forskning er planlagt publisert i fremtidige internasjonale akademiske tidsskrifter eller konferanser.