Shuodi Biotech kunngjør fase 2b kliniske data om vekttap av lite molekyl GLP-1
8. desember 2025 kunngjorde Shuodi Biotechnology at den en gang daglige orale administreringen av det lille molekyletGLP-1 injeksjonreseptoragonisten alenilipron oppnådde positive topplinjeresultater i det kliniske ACCESS-prosjektet. Dette prosjektet er rettet mot overvektige personer som er overvektige og/eller har minst én vektrelatert komorbiditet. Den dekker 36 ukers data fra kjernestudien i fase 2b ACCESS, pågående utforskende ACCESSI-studier, samt-midttidsdata fra kroppssammensetningsstudier og ACCESS open label extension-studier (OLE), som gir grunnlag for omfattende evaluering av stoffets effekt og sikkerhet.
De siste dataene om fase 2b klinisk TILGANG blir offentliggjort denne gangen.
Utformingen av de kliniske fase 2b-dataene er som følger: den første delen utforsker vekttapseffekten av dosegruppene 45, 90 og 120 mg etter 36 ukers behandling, den andre delen utforsker høyere doser for bedre effekt, og den tredje delen utforsker doseringsregimet for å starte titrering ved lavere doser for å oppnå bedre toleranse.
Wave Life Sciences siRNA vekttap medikament positive mellom-data utgitt
8. desember 2025 ga Wave Life Sciences ut midlertidige data fra fase I INLGHT-studien av fedmemedisinen WVE-007, som ble administrert til 32 personer som fikk en enkelt subkutan injeksjon på 240 mg. Dataene viste en 9,4 % reduksjon i visceralt fett, 4,5 % reduksjon i systemisk fett og en 3,2 % økning i mager kroppsmasse etter 12 uker. Som et resultat av denne nyheten steg aksjekursen 147%.
WVE-007 er et RNA-interferensmedikament basert på GaINAC SiRNA-teknologi, som bruker Wave proprietære SpiNA-design for nøyaktig å dempe INHBE-genets mRNA i leveren, og dermed redusere ekspresjonsnivået til dets nedstrøms proteinprodukt ActivinE. Valget av dette målet er basert på sterke menneskelige genetiske bevis: personer som bærer beskyttende inaktiveringsvarianter av INHBE-genet viser sunnere kroppssammensetning og lavere risiko for hjertemetabolske sykdommer, inkludert redusert visceralt fett, type 2-diabetes og redusert forekomst av hjerte- og karsykdommer.
I motsetning til tradisjonelle GLP-1-reseptoragonister som oppnår vekttap gjennom sentral appetittundertrykkelse, fremmer WVE-007 vedlikehold av mager kroppsmasse og jevn vekst ved å regulere veier relatert til fettmetabolisme og muskelbeskyttelse, samtidig som den reduserer fettvev. Denne mekanismen med "presist vekttap og muskelbeskyttelse" gir den betydelige differensieringsfordeler i det eksisterende behandlingslandskapet for fedme.