HMG -injeksjon 75iuer et injiserbart gonadotropinmedisin som inneholder 75 internasjonale enheter (IE) av follikkelstimulerende hormon (FSH) og 75 internasjonale enheter for luteiniserende hormon (LH). De skilles ut av den fremre hypofysen og spiller en kritisk rolle i utviklingen og vedlikeholdet av reproduktiv systemfunksjon. FSH stimulerer hovedsakelig utviklingen og modningen av follikler i eggstokkene, og fremmer sekresjonen av østrogen; LH stimulerer hovedsakelig eggløsning og corpus luteumdannelse, og fremmer sekresjonen av progesteron. HMG -injeksjon simulerer den naturlige sekresjonen av FSH og LH i kroppen, stimulerer eggstokkene til å produsere flere follikler og øke sjansene for unnfangelse. Det administreres vanligvis ved intramuskulær injeksjon. Den spesifikke bruken og doseringen bør bestemmes basert på pasientens spesifikke tilstand og legens råd.
Samtidig gir selskapet vårt ikke bare rene pulver, men også tabletter og injeksjoner. Hvis det er nødvendig, kan du gjerne kontakte oss når som helst.
Våre produkter
 |
 |
HMG CoA
Sammenlignende analyse av den komplekse rensingsprosessen for tradisjonell urinkilde HMG -injeksjon og rensingsfordelene ved RHMG (ved bruk av affinitetsmerker som taggen hans)
Human menopausal gonadotropin (HMG) er en hormonblanding ekstrahert fra urinen til postmenopausale kvinner, hovedsakelig inneholder follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), med en liten mengde human chorionic gonadotropin (HCG).HMG -injeksjon 75iuer mye brukt i behandlingen av kvinnelig eggløsningsinfertilitet, polycystisk eggstokkesyndrom og assistert reproduksjonsteknologier som kunstig inseminasjon og in vitro -befruktning. Det stimulerer utviklingen av follikler i eggstokkene for å øke antall hentede egg og forbedre suksessraten. Rensingsprosessen for tradisjonell urin HMG er kompleks og tid - konsumerende, mens rekombinant humant korionisk gonadotropin (RHMG) syntetiseres gjennom genetisk ingeniørteknologi og kombinert med affinitets tag (som hans TAG) teknologi, forenklet rensingsprosessen og forbedrer produktets renhet.
Rensingsprosess av tradisjonell urinkilde HMG -injeksjon
Råstoffkilder og forbehandling
Den tradisjonelle kilden til HMG i urin er urinen til postmenopausale kvinner, som må gjennomgå streng screening for å sikre giverens helse og fravær av smittsomme sykdommer. Etter urininnsamling er foreløpig behandling nødvendig, inkludert filtrering for å fjerne store partikkelforurensninger, sentrifugering for å skille faste og flytende komponenter og justere pH-verdien til et passende område (vanligvis pH 5,0-7,0) for å lage forhold for påfølgende ekstraksjonsprosesser.
Multi -lags kromatografisøylrensingsprosess
Rensing av tradisjonell HMG er avhengig av multi - lagkromatografikolonne -teknologi, og kjernetrinnene inkluderer:
Anion utvekslingskromatografi
Legg den forbehandlede urinen på en anionbytte -kromatografikolonne (for eksempel Capto DEAE), og bruk de negativt ladede egenskapene til FSH og LH under spesifikke pH -forhold for å binde med de positivt ladede gruppene i kolonnen. Ved å justere saltkonsentrasjonen eller pH -verdien til elueringsmidlet, blir ubundne urenheter gradvis eluert, og strømmen - gjennom løsning som inneholder FSH og LH samles. Dette trinnet kan fjerne omtrent 70% av urenheter i urin, men FSH og LH trenger fortsatt ytterligere separasjon.
Kationutvekslingskromatografi
Konsentrer permeatet fra anionbytterkromatografi og last den på en kationutvekslingskromatografikolonne (for eksempel CM Sepharose). Under lave saltforhold skilles FSH og LH ved gradienteluering (for eksempel å øke NaCl -konsentrasjonen) på grunn av forskjeller i ladning og bindingsevne til kromatografikolonnen. FSH eletter typisk ved lavere saltkonsentrasjoner, mens LH krever høyere saltkonsentrasjoner. Dette trinnet kan skille FSH og LH, men renheten er fremdeles utilstrekkelig (ca. 80% -85%), og ytterligere rensing er nødvendig.
Fargestoff affinitetskromatografi
For å forbedre renheten ytterligere, lastes FSH -eluenten fra kationutvekslingskromatografi på en fargestoff -affinitetskromatografikolonne (for eksempel Capto Blue). Fargestoffmolekyler (for eksempel cibatronblå F3GA) kan spesifikt binde seg til aromatiske aminosyrerester i FSH og konkurransedyktig eluerer FSH ved bruk av høyt salt elueringsmiddel (for eksempel 1,5 m KCl). Dette trinnet kan øke renheten til FSH til over 95%, men operasjonen er sammensatt og kostnadene er høy.
Gelfiltreringskromatografi (valgfritt)
Hvis små molekylære urenheter eller aggregater må fjernes ytterligere, kan produktene fra fargestoff affinitetskromatografi prøves ut til gelfiltreringskromatografikolonne (for eksempel Superdex 200). I henhold til forskjellen i molekylstørrelse skilles FSH og LH mens du fjerner urenheter som endotoksiner. Selv om dette trinnet kan forbedre produktets renhet, vil det øke tidskostnadene betydelig.
Begrensninger i rensingsprosessen
Den tradisjonelle multi - lagkromatografikolonne rensingsprosessen har følgende problemer:
Trinnene er tungvint
Flere kromatografitrinn som anionutveksling, kationutveksling, fargestoff affinitet, etc. må utføres sekvensielt, og hvert trinn krever optimalisering av forhold (for eksempel pH, saltkonsentrasjon, strømningshastighet), noe som gjør operasjonen kompleks og tid - konsumering.
Renhetssvingninger
Elueringseffektiviteten til hvert kromatografitrinn påvirkes av faktorer som råstoffkvalitet og kolonneytelse, noe som kan føre til svingninger i produktens renhet (vanligvis 85% -95%).
Høye kostnader
Flerlagskromatografikolonner krever en stor mengde kromatografimedier (for eksempel DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), og kolonnene må regenereres eller erstattes regelmessig, noe som øker produksjonskostnadene.
Aktivitetstap
Flere kromatografi kan føre til en reduksjon i den biologiske aktiviteten til FSH og LH, som må reduseres ved å tilsette beskyttende midler (for eksempel BSA) eller optimalisere driftsforholdene (for eksempel lav temperatur, kort tid).
Rensing Fordeler med RHMG: ANVENDELSE AV AFFINITY TAGS (for eksempel taggen hans)
1. Syntese prinsipp for RHMG
RHMG syntetiseres gjennom genteknisk teknologi, og genene som koder for FSH og LH klones til ekspresjonsvektorer (for eksempel PET -serier) og smeltet sammen med affinitets tag -sekvenser (for eksempel taggen hans). Transformer det rekombinante plasmidet til vertsceller (som Escherichia coli, CHO -celler) og oppnå fusjonsproteiner (for eksempel hans FSH, hans LH) ved å indusere uttrykk. Fusjonsproteinet må isoleres gjennom en rensingsprosess når det er i cellen eller utskilles i kulturmediet.
2. Teknisk prinsipp for rensing av affinitet
Affinitets tagrensing er basert på den spesifikke interaksjonen mellom taggen og den immobiliserte liganden, og kjernetrinnene inkluderer:
Fast metallion affinitetskromatografi (iMac)
Taggen hans består av seks påfølgende histidinrester og kan binde seg til immobiliserte metallioner (for eksempel Ni ² ⁺, CO ² ⁺) gjennom koordinasjonsbindinger. Last fusjonsproteinet som inneholder taggen hans på en iMac -kolonne (for eksempel NI NTA), der målproteinet er adsorbert og urenhetsproteiner strømmer gjennom. Elute non - spesifikke bindende proteiner med lave konsentrasjoner av imidazol (for eksempel 10-50 mM), og eluerer deretter konkurrerende målproteiner med høye konsentrasjoner av imidazol (for eksempel 200-500 mm). Dette trinnet kan rense målproteinet i ett trinn, med en renhet på over 90%.
Etiketteksisjon og produktrensing
For å oppnå umerkede naturlige proteiner, kan spesifikke proteaser (for eksempel trombin, TEV -protease) tilsettes elueringsmiddelet for å spalte linkerpeptidet mellom taggen og målproteinet. Etiketten og proteasen ble fjernet ved sekundær iMac eller gelfiltreringskromatografi for å oppnå høy - renhet naturlig protein.
3. Fordeler med RHMG -rensing
Affinitets tagrensing krever bare 1 - 2 trinn av kromatografi for å oppnå høye - renhetsprodukter, noe som reduserer rensetiden betydelig. For eksempel kan hans tagrensing oppnå separasjon av målproteiner gjennom ett trinns iMac uten kompleks drift av flerlags kromatografikolonner.
Den spesifikke bindingen mellom affinitetsmerker og ligander kan effektivt fjerne urenhetsproteiner, og produktets renhet er vanligvis over 95%. For eksempel kan renheten til RHMG renset av taggen hans forbli stabil på over 98%, langt høyere enn 85% -95% oppnådd ved tradisjonelle metoder.
Affinitets tagrensing utføres under milde forhold (for eksempel nøytral pH, lav temperatur) for å redusere denaturering eller nedbrytning av målproteinet. For eksempel kan konsentrasjonen av imidazol i iMac -eluering optimaliseres gjennom gradienteluering for å unngå virkningen av høye konsentrasjoner av imidazol på proteinaktivitet.
Affinitets tagrensing reduserer mengden kromatografimedium som brukes (for eksempel bare krever iMac -kolonner), og kromatografikolonnen kan brukes på nytt (for eksempel NTA -kolonner som kan regenereres mer enn 10 ganger), noe som reduserer produksjonskostnadene betydelig. I tillegg reduserer også forenklingen av rensingsprosessen arbeidskraft og tidskostnader.
Affinitets tagrensing er lett å skalere opp produksjonen og kan øke utbyttet ved å øke kolonnevolumet eller parallellkromatografisystemene. For eksempel kan iMac -systemer i industriell kvalitet behandle hundrevis av liter kulturmedium for å møte det store - skala produksjonsbehovene til RHMG.
Sammenligning av applikasjonseffektene av tradisjonell urinkilde HMG og RHMG
Klinisk effekt
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Sikkerhet
RHMG, på grunn av sin høyere renhet, kan redusere immunogene reaksjoner (som antistoffproduksjon) og urenhetsrelaterte bivirkninger (for eksempel allergiske reaksjoner). For eksempel tradisjonell urinkildeHMG -injeksjon 75iuKan inneholde spormengder av endotoksiner eller vertscelleproteiner, mens RhMG -rensing gjennom affinitetsmerker effektivt kan fjerne disse urenheter og redusere risikoen for bivirkninger.
Kostnadseffektivitet
Selv om enhetsprisen på RHMG kan være høyere enn tradisjonell urinkilde HMG, kan dens forenklede rensingsprosess, forkortet produksjonssyklus og tilpasningsevne til store - skalaproduksjon redusere de totale kostnadene. For eksempel viste en kostnadsanalyse at selv om enhetsdosekostnaden for RHMG er 10% høyere enn tradisjonelle metoder, kan den totale behandlingskostnaden reduseres med 15% -20% på grunn av sammenlignbar effekt og reduserte bivirkninger.
Populære tags: HMG -injeksjon 75IU, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs