Milbemycin oksim tabletter

Milbemycin oksim tabletterer et bredspektret antiparasittisk legemiddel som hovedsakelig brukes til forebygging og behandling av ulike parasittinfeksjoner hos kjæledyr som hunder og katter. De tilhører klassen av makrolidantibiotikaderivater. Det forstyrrer det parasittiske nervesystemet (gamma-aminosmørsyre, GABA), forårsaker parasittlammelse og død. Effektiv mot nematoder (som hjerteorm, hakeorm, rundorm) og visse leddyr (som lopper og flått i larvestadiet). Brukes hovedsakelig for å forebygge hjerteormsykdom: Ved regelmessig administrering (vanligvis en gang i måneden), kan det effektivt forhindre at hjerteormlarver utvikler seg til voksne og redusere risikoen for kjæledyrinfeksjon; Behandling av tarmparasitter: rettet mot vanlige tarmnematoder som krokorm, rundorm og piskeorm, har det en drepende effekt.

Samtidig leverer vårt firma ikke bare rene pulvere, men også tabletter og injeksjoner. Hvis det er nødvendig, kan du gjerne kontakte oss når som helst.

Våre produkter

Milbemycinoksimpulver

Milbemycin oksim tabletter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycin Oxime COA

Analysesertifikat
Sammensatt navn	Milbemycinoksim
Karakter	Farmasøytisk karakter
CAS-nr.	129496-10-2
Mengde	337,3 kg
Emballasje standard	25 kg/trommel
Produsent	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott No.	202501090034
MFG	9. januar 2025
EXP	8. januar 2028
Struktur
Punkt	Enterprise standard	Analyseresultat
Utseende	Hvitt eller nesten hvitt pulver	Overensstemmende
Vanninnhold	Mindre enn eller lik 5,0 %	0.38%
Tap ved tørking	Mindre enn eller lik 1,0 %	0.29%
Tungmetaller	Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Som Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm	N.D.
Renhet (HPLC)	Større enn eller lik 99,0 %	99.80%
Enkel urenhet	<0.8%	0.43%
Totalt antall mikrobielle	Mindre enn eller lik 750 cfu/g	70
E. Coli	Mindre enn eller lik 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (av GC)	Mindre enn eller lik 5000 ppm	400 spm
Lagring	Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader

Milbemycin oksim tabletterer et bredspektret-antiparasittisk legemiddel som er mye brukt i kjæledyr (hunder, katter). Dens kjernekomponent, Milbemycin Oxime, oppnår sin drepende effekt ved å forstyrre parasittens nevrale overføringssystem.

Den kjemiske strukturen til Milberoxime tilhører klassen av makrolidantibiotikaderivater, og synteseveien krever flere organiske reaksjoner for å oppnå høy-renhet og høy-utbytte av målproduktet.

Valg av utgangsmaterialer

 

Inspirert av naturlige kilder: Den kjemiske strukturen til Mirbeixime er basert på modifisering av naturlige makrolidforbindelser (som avermectin), og dets antiparasittiske aktivitet og farmakokinetiske egenskaper forbedres ved å introdusere oksymetyl- og oksimgrupper.
Viktige mellomprodukter: Syntesen starter vanligvis med Mirbeimycin A3/A4 (ekstrahert fra Streptomyces fermenteringsbuljong), som inneholder en 16-leddet makrosyklisk laktonring som den aktive kjernen.

Kjernesyntesetrinn

 

Trinn 1: Oksymetyleringsreaksjon- ---Bland Milbermycin A3/A4 med klormetylmetyleter (CMME) under alkaliske forhold, innfør en oksymetylgruppe og generer oksymetylmilbermycin. Dette trinnet krever streng kontroll av reaksjonstemperaturen (0-5 grader) og pH-verdien (8-9) for å unngå bireaksjoner.
Trinn 2: Oksmasjonsreaksjon------Oxymethylmilbemycin reagerer med hydroksylaminhydroklorid (NH 2 OH · HCl) i et organisk løsningsmiddel (som metanol) for å danne en oksimgruppe, og til slutt gi milbemycinoksim. Reaksjonen må utføres i nærvær av en katalysator (som natriumacetat) for å forbedre reaksjonsselektiviteten.
Trinn 3: Rensing og krystallisering----- Separer målproduktet gjennom silikagelkolonnekromatografi eller rekrystalliseringsteknikker (som etylacetat-n-heksan-system), med en renhet på over 98 % for å oppfylle farmasøytiske krav.

Retning av prosessoptimalisering

 

Grønn kjemi: Utforsking av biokatalytiske metoder (som enzymatisk oksygenmetylering) for å erstatte tradisjonell kjemisk syntese og redusere bruken av organiske løsemidler.
Kontinuerlig strømningsreaksjon: bruk av mikrokanalreaktor for å oppnå presis kontroll av temperatur og pH, forkorte reaksjonstiden og forbedre utbyttet.

Råvarene tilMilbemycin oksim tabletterinkluderer aktive ingredienser (API) og hjelpestoffer, og deres kvalitet påvirker direkte stabiliteten og effektiviteten til formuleringen.

01.

Aktiv ingrediens (milberoksim)

Leverandørkvalifikasjon: Det er nødvendig å velge råvareprodusenter som har bestått GMP-sertifisering for å sikre samsvar med EP (European Pharmacopoeia) eller USP (United States Pharmacopeia) standarder.
Viktige kvalitetskontrollindikatorer:
Innhold: 98,0 % -102,0 % (HPLC-metoden).
Angående stoffer: enkeltforurensninger Mindre enn eller lik 0,5 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 1,0 %.
Rester av løsemidler: metanol Mindre enn eller lik 0,3 %, etylacetat Mindre enn eller lik 0,5 % (GC-metoden).

02.

Valg av tilbehør og kompatibilitetsstudie

Fortynningsmidler: Laktose og mikrokrystallinsk cellulose (MCC) brukes til å justere vekten og hardheten til tabletter.
Lim: Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) forbedrer partikkelkomprimerbarheten.
Smøremiddel: Magnesiumstearat eller silika reduserer friksjonen under kompresjonsprosessen.
Desinfeksjonsmiddel: Kryssbundet karboksymetylcellulosenatrium (CCNa) sikrer rask oppløsning av tabletter.
Beleggmateriale: Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) eller polyetylenglykol (PEG) brukes til maskering eller fuktmotstand.

Evaluer interaksjonen mellom råvarer og hjelpestoffer gjennom tvungne nedbrytningstester (som høy temperatur, høy luftfuktighet og lyseksponering) for å unngå kompatibilitetstabu.

Fremstillingsprosessen av Milberoxim-tabletter krever hensyn til innholdets enhetlighet, desintegrasjonstidsgrense og stabilitet. Vanlige prosesser inkluderer våtgranulering og kompresjonsmetode.

Våtgranulerings- og kompresjonsmetode

1

 

Forblanding

Forblanding av milberoksim med et delvis fortynningsmiddel (som MCC) i 10-15 minutter for å sikre jevn dispersjon av den aktive ingrediensen.

2

 

Granulering

Tilsett limløsning (som 5 % PVP etanolløsning), form våte partikler gjennom høyhastighets røregranulator, og sil (16-20 mesh) for å fjerne overdimensjonerte eller underdimensjonerte partikler.

3

 

Tørking og hele granulat

Våte partikler tørkes i en tørketrommel med fluidisert sjikt ved 40-50 grader inntil fuktighetsinnholdet er mindre enn eller lik 3,0 %, og deretter knuses og agglomereres av en granulator.

4

 

Total blanding

Tilsett de resterende hjelpestoffene (smøremidler, desintegreringsmidler) og bland i 20-30 minutter for å sikre ensartet innhold (RSD mindre enn eller lik 5%).

5

 

Nettbrettpressing

Bruk en roterende tablettpresse for å kontrollere vektforskjellen (± 5%) og hardheten (50-100 N) til tablettene, og sikre en desintegrasjonstid (mindre enn eller lik 15 minutter).

Den kan brukes på aktive ingredienser som er følsomme for fuktighet og varme. Prosessen forenkles ved å velge svært komprimerbare hjelpestoffer (som spraytørket laktose), men partikkelfluiditeten må optimaliseres.

• Mål: Å maskere den bitre smaken av Mirbeixime og forbedre kjæledyrets smak.
• Metode: En belegningsmaskin med fluidisert sjikt ble brukt til å sprøyte HPMC vandig løsning (inneholdende pigmenter og søtningsmidler), kontrollere vektøkning (2 % -5 %) og beleggens ensartethet.

Kvalitetskontrollen av Mirbexime-tabletter bør dekke råvarer, mellomprodukter og ferdige produkter for å sikre samsvar med GMP- og farmakopéstandarder.

Produksjonen avMilbemycin oksim tablettermå strengt følge GMP-standarder for å sikre sporbarhet og kontrollerbare risikoer gjennom hele prosessen.

Forskningen og utviklingen av Milbeixime-tabletter fortsetter å fokusere på å forbedre effektiviteten og optimalisere administrasjonsvennligheten.

Populære tags: milbemycin oksim tabletter, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs