Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av fluralaner-injeksjon i Kina. Velkommen til engros bulk høykvalitets fluralaner-injeksjon for salg her fra fabrikken vår. God service og rimelig pris er tilgjengelig.
Fluralaner injeksjoner et langtidsvirkende systemisk antiparasittisk legemiddel som tilhører klassen isoksazolin. Det virker ved å hemme ligand-gatede kloridionekanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer) i nervesystemet til leddyr, noe som fører til parasittlammelse og død. Det forstyrrer parasittisk nervesignaloverføring ved å blokkere GABA-reseptorer og glutamatreseptorer, forårsaker rask lammelse og død. Det har høy sikkerhet for nervesystemet til pattedyr (som katter og hunder), ettersom medikamenter er vanskelige å trenge gjennom blod-hjernebarrieren og det er betydelige forskjeller i reseptorstrukturer mellom pattedyr og parasitter. Det dreper over 90 % av loppene innen 4 timer etter administrering og når 100 % innen 12 timer; Drep over 99 % av festede flått innen 48 timer. En enkelt injeksjon kan opprettholde beskyttelsen mot lopper, svarte flått, amerikanske hundeflått og brune hundeflått i 12 måneder; Fredningstiden for enslig flått er 8 måneder.
Samtidig leverer vårt firma ikke bare rene pulvere, men også tabletter og injeksjoner. Hvis det er nødvendig, kan du gjerne kontakte oss når som helst.
Våre produkter
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner er en isoksazolinforbindelse som virker ved å hemme ligandgatede kloridionekanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer) i nervesystemet til leddyr, noe som fører til parasittlammelse og død.Fluralaner injeksjoner et langtidsvirkende systemisk antiparasittisk legemiddel som kan opprettholde en beskyttende effekt mot lopper og flått i opptil 12 måneder med en enkelt injeksjon, noe som forbedrer etterlevelsen av kjæledyrbehandlingen betydelig og reduserer risikoen for overføring av zoonotisk sykdom.
Råvarer og hjelpestoffer
Aktiv ingrediens
Fluremina-pulver: Hver flaske inneholder 2,51 g Fluremina (renhet Større enn eller lik 99,9%), kjemisk navn er (±) -4- [5- (3,5-diklorfenyl) -5- (trifluormetyl) -4,5-dihydroisoksazol-3-yl] -2-metyl-oksoN-[2-metyl-oN (2,2,2-trifluoretylamino)etyl]benzamid, CAS-nummer 864731-61-3, molekylvekt 556,29 g/mol.
Forberedelsesprosess: Skaff store partikler av Frellana (LPS) gjennom rekrystalliseringsmetoden for å sikre at pulverpartikkelstørrelsen oppfyller kravene til injeksjonen, unngå blokkering av nålen eller påvirke frigjøring av medikamenteffektivitet.
Løsemiddelsammensetning
Basisk løsemiddel: Vann til injeksjon.
Fortykningsmiddel: Natriumkarboksymetylcellulose (20 mg/ml) for å forbedre suspensjonens stabilitet.
Konserveringsmiddel: Benzylalkohol (20 mg/ml), hemmer mikrobiell vekst.
Buffer: Vannfritt dinatriumhydrogenfosfat (7 mg/ml), juster pH til nøytralt område.
Overflateaktivt middel: Poloxamer 124 (1 mg/ml), fremmer pulveroppløsning og jevn dispersjon.
PH-regulator: Saltsyre og natriumhydroksid, som sikrer at den endelige pH-verdien oppfyller farmakopéstandarder (vanligvis 5,5-7,5).
Emballasjematerialer
Pulverflaske: Nøytral borosilikatglassflaske, motstandsdyktig mot kjemisk korrosjon og beskyttet mot lys.
Løsemiddelflaske: også laget av nøytralt borosilikatglass, utstyrt med lilla gummipropp og aluminiumshette.
Tilbehør: 25G ventilasjonsnål (for pulverflaskeeksos), 18G injeksjonsnål (for løsemiddelekstraksjon), 20mL sprøyte (for nøyaktig måling av løsemiddel).
Produksjonsprosessflyt
Pulverfremstilling
Forsikting: Det rekrystalliserte Frellana-pulveret føres gjennom en vibrerende siktemaskin for å sile ut partikler med jevn størrelse (vanligvis 50-150 μm).
Blanding: Bland det forhåndssiktede pulveret med en liten mengde karboksymetylcellulosenatrium for å forhindre klumping.
Emballasje: Fyll det blandede pulveret kvantitativt i glassflasker i et klasse 100 rent område, med 2,51 g per flaske.
Sterilisering: Terminalsteriliseringsmetode (121 grader høytrykksdampsterilisering i 15 minutter) brukes for å sikre sterilitet.
Klargjøring av løsemiddel
Løs opp: Tilsett injeksjonsvann til forberedelsestanken, og tilsett sekvensielt natriumkarboksymetylcellulose, benzylalkohol, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat og poloxamer 124, rør til det er helt oppløst.
PH-justering: Tilsett sakte saltsyre eller natriumhydroksidløsning dråpevis og overvåk pH-verdien til målområdet.
Filtrering: Filtrer gjennom en 0,22 μm mikroporøs membran for å fjerne uløselige partikler.
Emballasje: Fyll løsemidlet kvantitativt i glassflasker, med 16 ml per flaske (15 ml er faktisk nødvendig, med reservert luftrom).
Sterilisering: Den sirkulerende dampsteriliseringsmetoden (100 grader i 30 minutter) brukes for å unngå høytemperaturskader på stabiliteten til hjelpematerialer.
Blanding og klargjøring av suspensjon
Klargjøring før bruk: Kontroller forseglingen av pulverflasken og løsemiddelflasken for å sikre at det ikke er skade eller lekkasje.
Løsemiddelekstraksjon:
Stikk hull i den lilla gummiproppen på løsningsmiddelflasken med en 18G nål og injiser 14mL luft (ved likevektstrykk).
Trekk ut 15 ml løsemiddel, sørg for å dyppe kanylen under væskenivået for å unngå å puste inn luft.
Pulveroppløsning:
Injiser løsemidlet sakte inn i pulverflasken for å unngå direkte støt på bunnen av flasken som forårsaker pulversprut.
Sett inn en 25G ventilasjonsnål til toppen av pulverflasken og slipp trykket inne i flasken.
Blanding og klargjøring av suspensjon
Klargjøring av suspensjon:
Rist pulverflasken kraftig i minst 30 sekunder for å spre pulveret helt.
La den stå i 1-2 minutter, observer jevnheten til suspensjonen, og rist igjen om nødvendig.
Sluttkontroll: Suspensjonen skal være ugjennomsiktig hvit til lys gul, lett viskøs, uten synlige partikler eller lag.
Kvalitetskontrollstandarder
Råvareinspeksjon
Renhet avFluralaner injeksjon: oppdaget ved høy-væskekromatografi (HPLC), renhet Større enn eller lik 99,9 %.
Tilbehørsinnhold: Kontroller om innholdet i hvert tilbehør oppfyller standarden gjennom titrering eller spektrofotometri.
Mikrobiell grense: I følge 2025-utgaven av den kinesiske farmakopéen, hvis det totale bakterietallet er mindre enn eller lik 100 CFU/g, og mugg- og gjærtallet er mindre enn eller lik 50 CFU/g, skal ingen Escherichia coli påvises.
Mellombefaring
Pulverpartikkelstørrelse: detektert ved laserdiffraksjonsmetode, D50 (median partikkelstørrelse) skal være innenfor området 75-125 μm.
Løsemiddel pH-verdi: målt med presisjons pH-testpapir eller pH-meter, med et område på 5,5-7,5.
Suspensjonsuniformitet: Etter prøvetaking, la den stå i 30 minutter for å observere om det er lagdeling eller nedbør.
Inspeksjon av ferdig produkt
Aseptisk undersøkelse: I følge 2025-utgaven av Chinese Pharmacopoeia, brukes membranfiltreringsmetoden for å sikre sterilitet.
Innholdsbestemmelse: HPLC-metoden bør brukes for å påvise innholdet av Frellana, som skal være 90,0 % -110,0 % av den merkede mengden.
Beslektede stoffer: Totale urenheter påvist ved HPLC-metode Mindre enn eller lik 1,0 %, individuelle urenheter Mindre enn eller lik 0,5 %.
Mengdeforskjell: For veiemetodedeteksjon bør mengden ikke være mindre enn 95 % av merket mengde.
Utstyr og prosessvalidering
Nøkkelutstyr
Silingsmaskin: Modell XS-500, justerbar vibrasjonsfrekvens for å sikre jevn pulverpartikkelstørrelse.
Forberedelsestank: laget av 316L rustfritt stålmateriale, utstyrt med røreblader og temperaturkontrollsystem.
Filtreringssystem: 0,22 μm polyetersulfon (PES) filtermembran, motstandsdyktig mot kjemisk korrosjon og lav proteinadsorpsjon.
Steriliseringsskap: pulserende vakuum høytrykks-dampsteriliseringsskap, temperaturensartethet ± 1 grad.
Rent område: Samsvarer med ISO Level 5 (Klasse 100) standarder, med et dynamisk overvåkingspartikkelantall på Mindre enn eller lik 3520 partikler/m³ (Større enn eller lik 0,5 μm).
Prosessvalidering
Verifikasjon av pulverblanding: Verifiser effekten av blandetid (Større enn eller lik 15 minutter) og hastighet (50-100 rpm) på ensartethet gjennom simulert produksjon.
Steriliseringsvalidering: Bruk en biologisk indikator (Bacillus subtilis spores) for å validere steriliseringseffekten, og D-verdien (steriliseringstid) bør være mindre enn eller lik 1,5 minutter.
Verifisering av suspensjonsstabilitet: Plasser i 6 måneder under akselerert testing (40 grader ± 2 grader, RF 75 % ± 5 %) for å oppdage endringer i innhold, relaterte stoffer og pH-verdi.
Emballasje og lagring
Pakke
Enkeltbokskonfigurasjon: 1 flaske pulver (2,51 g), 1 flaske løsemiddel (16 ml), 1 25G ventilasjonsnål, 1 18G injeksjonsnål og 1 20ml sprøyte.
Etikettinformasjon: inkludert produktnavn, spesifikasjoner, batchnummer, utløpsdato, oppbevaringsbetingelser, bruksanvisning og advarselsspråk.
Lagringsforhold
Ublandede produkter: Pulverflasker og løsemiddelflasker skal oppbevares på et tørt sted under 25 grader, vekk fra lys.
Blandet produkt: Suspensjonen bør avkjøles ved 2-8 grader og brukes opp innen 14 dager (for å unngå mikrobiell kontaminering).
Transportkrav: Kaldekjedetransport bør brukes, med temperaturkontrollert mellom 2-8 grader for å forhindre nedbrytning av medikamenter.
Forholdsregler for bruk
Driftsspesifikasjoner
Personlig beskyttelse: Operatører bør bruke masker, hansker og verneklær for å unngå direkte kontakt med medisiner.
Aseptisk drift: Blande- og ekstraksjonsprosessen fullføres i et klasse 100 renrom for å forhindre mikrobiell kontaminering.
Avfallshåndtering: Brukte kanyler og sprøyter skal legges i skarpe instrumentbokser, og glassflasker skal behandles som medisinsk avfall.
Anvendbarhet på dyr
Gjeldende objekter: Kun for hunder over 6 måneder, følg strengt veterinærveiledning for kattebruk (noen produkter er ikke godkjent for kattebruk).
Doseberegning: Administrer i henhold til hundens vekt, injiser 1 ml suspensjon (som inneholder 150 mg Frellana) hver 10. kg kroppsvekt.
Kontraindikasjoner: Det er kontraindisert for personer som er allergiske mot fluorokinoloner eller isoksazoliner; Drektige/ammende dyr bør brukes med forsiktighet.
ADR-overvåking
Vanlige reaksjoner: oppkast (3 % -5 %), diaré (1 % -2 %), tap av matlyst (2 % -3 %).
Alvorlige reaksjoner: skjelving (0,1 % -1 %), ataksi (0,05 % -0,5 %), umiddelbar seponering av medisiner og legehjelp er nødvendig.
Langtidsovervåking: Det anbefales å gjennomgå blodrutine og lever- og nyrefunksjonstester hver 6. måned for å evaluere legemiddelsikkerhet.
Fluralaner tilhører klassen av isoksazolinforbindelser, som ble oppdaget gjennom systematisk utforskning av nye antiparasittiske aktive molekyler.
På slutten av 1900-tallet og begynnelsen av det 21. århundre var forskere innen plantevernmidler og veterinærmedisiner forpliktet til å finne forbindelser som hadde effektive drepende effekter på insekter og leddyr, samtidig som de var tryggere for pattedyr. Isoksazolinforbindelser anses å ha potensiell farmakologisk aktivitet på grunn av deres unike kjemiske struktur (som inneholder en isoksazolinring).
Under synteseprosessen genererte forskere et stort antall derivater ved å justere substituentene på isoksazolinringen (som fluoratomer, kloratomer, alkylkjeder osv.), og screenet deres aktivitet mot vanlige parasitter (som lopper, flått, midd osv.) én etter én. I den kjemiske strukturen til Fluralaner øker introduksjonen av 3,5-diklorfenyl og trifluormetyl dens lipidløselighet og metabolske stabilitet betydelig, mens benzamidsidekjeden optimerer bindingsevnen til reseptorer.
På slutten av 1900-tallet sto det globale landbruket overfor utfordringen med å øke motstanden mot tradisjonelle insektmidler. Forbindelser som organoklor (som dieldrin) og fenylpyrazoler (som fipronil) har betydelig redusert kontrolleffektivitet på grunn av langvarig-bruk, noe som fører til mutasjoner i GABA-reseptorgenet til skadedyr. I følge FNs mat- og landbruksorganisasjon nådde tapet av avlinger forårsaket av skadedyrresistens 120 milliarder dollar på verdensbasis i 2000, noe som tvang det vitenskapelige samfunnet til å søke etter forbindelser med nye mål.
I 1998 oppdaget Nissan Chemical Industries i Japan ved et uhell en klasse mellomprodukter med en unik isoksazolinringstruktur som viste kraftig insektdrepende aktivitet mot insekter mens de studerte ftalamidforbindelser. Etter ytterligere strukturell optimalisering ble forbindelse A1443 (Fluralaner) syntetisert i 2004 med det kjemiske navnet 4- [5- (3,5-diklorfenyl) -5- (trifluormetyl) -4H-1,2-oksazol-3-yl] -2-(oksy-2,-2,-2)-2,-2,-2) amino] etyl} benzamid.
Samtidig blomstrer kjæledyrøkonomien globalt. I 2010 nådde det globale kjæledyrmarkedet en størrelse på 98 milliarder amerikanske dollar, hvorav parasittkontrollmedisiner utgjorde omtrent 15 %. Tradisjonelle produkter i månedlige doseringsformer har problemer som dårlig overholdelse og kort beskyttelsesperiode, og markedet trenger akutt-langvirkende og trygge innovative legemidler. Fluralaners FoU-team har tatt denne etterspørselen skarpt opp og flyttet forskningsfokus fra landbruk til veterinærmedisin.
Populære tags: fluralaner injeksjon, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, til salgs